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经皮给药系统具有众多的优点,因而受到越来越多的关注。然而皮肤壁垒限制了经皮给药系统的发展,需要采用化学促进剂或者物理方法对药物进行促渗。本课题应用经皮给药新技术,将人参、三七和生姜油研制成经络贴巴布剂,对经络贴巴布剂基质的制备工艺、体外经皮渗透性能及剂型的质量标准进行研究,以期对巴布剂技术在中药新药研制方面提供基础技术支撑,促进中药新型给药系统的发展。全文的研究内容主要包括以下几个方面：1.经络贴巴布剂的制备工艺研究通过预试验和单因素考察,筛选出能紧密粘贴于皮肤上、柔软舒适而不易残留的空白基质,初步确定了影响巴布剂基质性能较大的因素为甘羟铝、聚丙烯酸NP-700和丙三醇。并此基础上对基质载药量进行考察,以制备经络贴巴布剂。以甘羟铝、聚丙烯酸NP-700、丙三醇为考察因素,以初黏力和持黏力为量化指标,结合膏体综合感官评分指标,对基质采用正交试验法,优选出经络贴巴布剂的基质配方为Viscomate NP-700:6.0g,甘羟铝：0.14g,卡波姆940：2.0g、PVP：4.0g、丙三醇：36g,酒石酸：0.20g,EDTA:0.05g,蒸馏水：70.0g,药物为人参、三七超微粉：10g,生姜油：0.6mL。通过验证试验说明优选的基质配方稳定、可行,所制得的经络贴巴布剂的初黏力、持黏力及各项感官指标均良好。2.经络贴巴布剂的体外经皮渗透研究采用立式扩散池进行经络贴巴布剂的体外经皮渗透研究,分别考察氮酮(Azone)、油酸(OA)、丙二醇(PG)单一或混合应用时,经络贴巴布剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、6-姜辣素四种成分的24h累积渗透总量；采用正交设计试验考察三元体系渗透促进剂,结果显示Azone:OA:PG=3%:1%:3%,经络贴中四种有效成分24h累积透过总量达到701.076±17.739μg·cm-2,较使用单一、二元渗透促进剂效果好,因此最终确定选用3%Azone+1%OA+3%PG作为经络贴巴布剂的渗透促进剂,其体外经皮渗透速率为26.317μg·cm-2·h-1。3、经络贴巴布剂质量评价研究按照巴布剂剂型要求,对经络贴巴布剂进行含膏量、赋形性试验、黏附性试验,经络贴巴布剂含膏量为11.2089g/贴,赋形性符合《中国药典》(2010年版一部)要求,初粘力能粘住21号钢球(钢球重量为12.0g),持黏力的时间为80s。采用薄层色谱法对经络贴巴布剂中生姜油进行薄层鉴别,薄层鉴别分离度良好,专属性强。采用HPLC对经络贴巴布剂中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rbl、6-姜辣素四种成分进行测定,结果显示经络贴巴布剂中四种成分的含量稳定,其含量为四种成分的总量46.569mg/贴。