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目的:贫血是中晚期恶性肿瘤患者最常见的并发症之一。表现为以疲乏无力为主的一系列临床综合征。长期的贫血会降低患者继续治疗的信心,也使其生活质量下降,从而影响肿瘤治疗的持续性与有效性。中医认为肿瘤相关性贫血患者存在脾肾两虚、气血失调的重要病机。本研究用以健脾益肾、气血双补为功效配伍的中药汤剂养血汤为基础,联合促红细胞生成素(EPO)皮下注射治疗肿瘤化疗相关性贫血,观察中西医结合治疗肿瘤化疗相关性贫血的有效性和安全性。方法:选择60例Ⅲ~Ⅳ期恶性肿瘤化疗后伴发贫血的患者,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组29例,对照组31例,两组患者在性别、年龄、原发肿瘤类型、分期、既往化疗药物使用情况等方面无统计学差异,对照组采用EPO 10000IU皮下注射每周3次治疗,治疗组在对照组的基础上服用养血汤。每2周检查血常规、网织红细胞计数、肝功能、肾功能,连续观察1个月,比较两组治疗前后血红蛋白水平、红细胞计数、红细胞比容、网织红细胞计数、临床症状积分、卡氏评分、体重、毒副反应等指标的变化情况。结果:1、肿瘤化疗相关性贫血证型分布以气血亏虚(占36%)、脾肾两虚(占34%)型多见,贫血程度多为2级。2、中药联合EPO治疗组在第2周,第4周疗效优于单纯EPO治疗的对照组(P<0.05)。3、在纠正贫血的疗效上,中药联合EPO治疗组治疗气血亏虚证、脾肾两虚证疗效优于其他证型(P<0.05)。4、中药联合EPO治疗组患者KPS评分改善优于单纯EPO组(P<0.05)。5、中药联合EPO治疗组改善治疗后临床症状积分方面优于单纯EPO组(P<0.05)。结论:1、化疗所致贫血多以2度贫血为主;在证候分型上以气血亏虚证、脾肾两虚证为多,这种证型分布的特征印证了化疗相关性贫血患者脾肾两虚,气血亏虚的病机,养血汤治疗的合理性。2、养血汤辨证加减联合EPO及单纯EPO治疗化疗药物所致贫血均疗效确定,可改善患者贫血相关症状,中西医结合治疗优于单纯西药治疗;气血亏虚证及脾肾两虚证这两种疗效明显优于其他证型;养血汤联合EPO可提高患者症状积分。