【摘 要】
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目的:通过观察五虎汤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的疗效及安全性,结合现代药理学研究,探讨其作用机制。 方法:采用随机对照的方法,将2011年4月至2012年2月就诊于山西阳泉市第三
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目的:通过观察五虎汤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎的疗效及安全性,结合现代药理学研究,探讨其作用机制。 方法:采用随机对照的方法,将2011年4月至2012年2月就诊于山西阳泉市第三人民医院风湿免疫科的患者,纳入和排除标准,选择80例患者,按就诊顺序随机列入治疗组40例,对照组40例。治疗组予自拟五虎汤联合双氯芬酸钠肠溶片,对照组予双氯芬酸钠肠溶片联合甲氨蝶呤片,观察1个疗程,即12周。记录治疗前和治疗12周后患者症状体征,包括关节疼痛、肿胀、压痛、晨僵、双手握力、患者对疼痛的VAS评分以及HAQ值,中医的主症、次症、舌、脉等症候积分以及实验室指标,观察血沉、C-反应蛋白、类风湿因子的变化,进行总疗效的比较和不良反应或毒副作用的比较。 结果:1.治疗12周后,治疗组40例,有效36例,无效4例,总有效率90.0%;对照组显效40例有效25例,无效15例,总有效率62.5%,两组疗效上有比较显著的差异(P<0.05)。2.治疗12周后,治疗组显效率分别为67.5%,对照组显效率42.5%,两组显效率上有明显差异(P<0.01)。3.在中医症候总积分方面,两组治疗前后,经统计学分析,P<0.01,均有显著性差异;两组之间症候积分降低值比较,P<0.05,有显著性差异,治疗组优于对照组。4.实验室指标血沉、C-反应蛋白、类风湿因子,两组与治疗前后比较,经统计学分析,均为P<0.01,有显著性差异,两组间治疗后血沉值降低比较,P<0.05,存在显著性差异,治疗组明显优于对照组。5.不良反应或毒副作用,在80例患者治疗过程中,共出现药物副反应7例。治疗组有2例,其中1例患者服用中药后出现中度恶心现象,4次/日,持续1天后自行缓解,1例患者出现轻度呕吐现象,为胃内容物,1次/日,余未见明显不良反应。对照组出现5例,其中恶心1例,4-5次/日,持续1天后自行缓解,1例出现血小板轻度减少,未予处理,3例出现肝功异常,使用保肝药物后肝功正常,其它项目未见异常。两组患者均未出现严重不良反应,治疗组不良反应发生率5%明显低于对照组12.5%。 结论:1.自拟五虎汤治疗类风湿关节炎疗效肯定,能明显改善患者的临床症状体征和中医症候积分,在改善关节压痛个数、关节压痛指数、关节肿胀个数、关节肿胀指数、双手平均握力、患者对疼痛 VAS评分、血沉疗效显著;2.自拟五虎汤治疗类风湿关节炎的作用机制可能是抗炎镇痛、调节免疫功能。3.自拟五虎汤治疗寒湿痹阻型类风湿关节炎是安全有效的,值得在临床推广应用。
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