本研究旨在进一步探讨中药复方脉痹通冲剂对下肢深部静脉血栓形成(以下简称DVT)的治疗机理。通过观察脉痹通冲剂对下肢深部静脉血栓形成(DVT)患者血浆血栓素B2(TXB2)、血浆6-酮-前列腺素(6-keto-PGF1a)、血浆一氧化氮(NO)、血浆内皮素(EF-1)的影响，探索中药治疗下肢深部静脉血栓形成(DVT)的作用机理。发现中药治疗下肢深部静脉血栓形成的作用规律，提高临床疗效。 研究方法：本课题分临床研究和实验研究两部分： 第一部分：临床研究 1.1.方剂组成脉痹通冲剂是在李永清教授指导下，根据中医理论“痹在于脉，则血凝而不流”，由黄芪30g当归尾40g三棱10g莪术10g地龙10g炮山甲5g浙贝母18g云苓20g泽兰15g泽泻30g银花藤30g组成，具有活血化瘀通脉、清热利湿消肿之功效。 1.2.制药方法所需中药均购于河北医科大学中医院中药房，由医院制剂室制备。 1.3受.试对象从我科2004年3月至2005年2月的门诊和住院病人中按1992年中华全国中医学会脉管专业委员会所制定的诊断标准，进行诊断并选择病例，入选受试病人95例。 1.4.分组处理全部病例按照随机原则分为治疗组和对照组进行临床观察，治疗组患者50例，对照组患者45例，两组患者在性别、年龄、病程等方面均无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。治疗组患者口服脉痹通冲剂，每次9克，每日3次，温开水冲服，2周为一疗程；对照组患者口服吉林敖东制药厂生产的血府逐瘀口服液，空腹口服，每次10ml，每日3次，2周为一疗程。两组患者同时给予脉通液500ml，加入复方丹参注射液20ml，静脉点滴，每日1次，2周为一疗程，共给予2个疗程。 1.5.检测指标2组病人治疗前后的血浆血栓素B2(TXB2)、血浆6-酮-前列腺素F1a(6-keto-PGF1a)、血浆一氧化氮(NO)、血浆内皮素(EF-1)以及治疗前后症状积分。 1.6.操作方法治疗前后，分别抽取受试对象静脉血5ml。用放射免疫法测定。实验所需试剂放免试剂盒和NO测定试剂盒，分别由北京福瑞生物有限公司和南京建成研究所生物技术研究所提供。 1.7.数据处理所有数据采用SAS6.12统计软件处理，分别进行治疗前后比较和两组平行比较。 第二部分：实验研究 2.1.实验动物：wister大鼠20只，体重(240±8)g，雌雄兼用。石市鹿泉实验动物饲养场提供。 2.2.动物模型制作方法：戊巴比妥钠50mg/kg腹腔注射麻醉后，于腹正中线打开腹腔，左肾静脉下方结扎下腔静脉，缝合腹壁。 2.3.操作方法随机分为2组，每组10只。Ⅰ组：盐水对照组，制模后1h胃内灌注0.9％生理盐水2ml，1h后重复1次，3h后取栓。Ⅱ组：治疗组，制模后1h胃内灌注脉痹通冲剂水溶液2ml，每毫升药液约含脉痹通冲剂1g，1h后重复1次，3h后取栓。 2.4.检测指标两组血栓湿重、干重。 2.5.数据处理：实验数据用SAS软件同前进行处理。 研究结果： 1.临床症状观察结果：疗效判定标准按照中华全国中医学会脉管专业委员会所制定的疗效评判标准，疗效判定：以治疗与与治疗前的分数比值大小评定疗效，即疗后计分和与疗前计分之和相比：临床痊愈：＜0.3显效：0.3～0.9(不含0.9)无效：0.9～1(含1)恶化：＞1。治疗组50例患者中，临床痊愈：26例，占52％；显效：19例，占38％；有效：4例，占8％；无效：1例，占2％；恶化0例。总有效率：98％。对照组45例患者中，痊愈9例。占20.00％；显效：22例，占48.89％；有效：11例，占24.44％；无效：3例，占6.67％。总有效率93.33％.两组比较有显著差异(P＜0.05)。表明脉痹通冲剂治疗下肢深静脉血栓形成具有明显的优势。症状积分比较，两组治疗后均比治疗前明显降低，具有显著差异(P＜0.05)。治疗后治疗组也比对照组积分降低明显，具有显著差异(p＜0.05)。 2.试验室指标观察结果：两组在治疗前，血浆TXB2、ET-1无显著差异，治疗后，两组均比治疗前降低，有显著差异(P＜0.05)，治疗后治疗组与对照组比较，治疗组血浆TXB2、ET-1降低明显，与对照组比较有显著差异(P＜0.05)，两组在治疗前NO、6-Keto-PGF1a无显著性差异。治疗后两组均比治疗前升高，有显著差异(P＜0.05)。治疗后治疗组与对照组比较，NO、6-Keto-PGF1a升高明显，有显著差异(P＜0.05)。表明脉痹通冲剂可明显改变血管的舒缩功能，扩张血管，具有活血化瘀功效。3.动物实验表明，治疗组血栓湿重、干重显著低于对照组(P＜0.05)表明脉痹通冲剂能够抑制血小板聚集，降低血稠度，促进血栓溶解。 研究结论： (1)血液高粘滞状态是下肢深静脉血栓形成的主要因素之一。 (2)下肢深静脉血栓形成的主要病机在于久卧、久坐、手术、外伤、产后损伤气血，致气滞血瘀，痰湿阻滞脉道而发为本病。 (3)治疗大法是活血化瘀、利湿化痰消肿。 (4)以活血化瘀、利湿化痰消肿为主的脉痹通冲剂具有改善下肢水肿，减少疼痛等症状，明显降低血浆TXB2、ET-1的含量，可升高NO、6-Keto-PGF1a的含量。可明显改变血管的舒缩功能，扩张血管，抑制血小板和内皮细胞的粘附和血小板聚集，从而发挥了保护内皮细胞，维护血管壁完整性的作用，促进血栓溶解和建立侧支循环，以达到治疗下肢深静脉血栓形成的目的。