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研究背景原发性肾病综合征(primary nephrotic syndrome, PNS)是原发于肾小球的以大量蛋白尿,低蛋白血症,不同程度的水肿,高脂血症为基本特征的临床综合征。目前糖皮质激素仍是治疗PNS公认的首选药物,取得了一定的临床疗效,但疗程较长,毒副作用大,且易产生激素依赖、激素抵抗及频繁复发的问题。近年来一些学者运用中医中药治疗PNS的研究表明中西医结合的方法对PNS有着比较理想的疗效,同时可以减轻激素的不良反应,减少复发率,提高病人的生活质量,中医药在PNS的治疗中如何更好的发挥的作用值得进一步的探讨和研究。研究目的著名中医学家高辉远教授提出以肾之阴阳为本,益肾健脾则开阖有度,水邪有制而肿可自消的学术观点,创拟了“新加春泽汤”,经高辉远教授及王发渭老师临床运用数十年,治疗肾病综合征,疗效显著。总结导师治疗肾病水肿的经验,对新加春泽汤联合激素治疗PNS的临床疗效进行系统的观察,评价该方法治疗PNS的可行性及研究价值,探讨新加春泽汤治疗PNS的作用机理,丰富中西医结合治疗PNS的治疗思路。研究方法以明确诊断为PNS,中医辨证为脾肾阳虚,且符合纳入标准的患者为研究对象,共计42例,随机分为对照组(常规西医激素治疗)和治疗组(新加春泽汤联合激素治疗),其中对照组和治疗组各21例。对照组给予常规激素治疗(强的松1mg/kg·d,晨起顿服),治疗组在常规激素治疗(强的松1mg/kg·d,晨起顿服)的基础上,给予中药新加春泽汤(日一剂,水煎分服,2/日)治疗,其余基础治疗两组相同。疗程为8周,观察治疗前后的中医证候积分,肾病疗效指标,实验室指标的变化,进行统计学分析,对结果进行探讨。研究结果1.临床疗效:治疗组的总体有效率为85.7%,显著高于对照组的71.4%(p<0.05)2.中医症状疗效:两组均能有效改善中医症状,减少中医证候积分(p<0.05),治疗组在改善面浮身肿、畏寒肢冷,大便稀溏的中医症状方面的疗效均明显优于对照组(p<0.05)。3.治疗组在减少尿蛋白,提高血清白蛋白,调节血脂方面疗效优于对照组(p<0.05),两组均能改善高凝状态(p<0.05),对肾功能无明显影响(p>0.05)。研究总结1.新加春泽汤对原发性肾病综合征(脾肾阳虚型)有着明显的疗效,该方能显著降低尿蛋白,提高血清白蛋白水平,同时能改善PNS患者的脂质代谢,有效的改善对患者的浮肿,畏寒,腰痛,便溏等症状,且未发现明显的副作用。2.在常规激素治疗原发性肾病综合症(脾肾阳虚型)的基础上运用新加春泽汤联合治疗,具有较好的协同作用,能显著提高疗效,治愈率高,值得进一步的临床探讨。3.健脾益肾、化气行水可作为治疗原发性肾病综合征(脾肾阳虚型)的常法,随症加减,辨证施药,可获满意的疗效。