目的：观察以及研究桃仁膝康丸口服治疗膝关节骨性关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效；为桃仁膝康丸运用于临床治疗膝关节骨性关节炎患者提供相关的试验和理论依据。方法：选择2011年3月至2012年3月在河南省洛阳正骨医院运动医学科病房就诊患者60例,并与之签署知情同意书。将60例患者随机的分为两个组,试验组30例取用桃仁膝康丸口服,每次1包,每日3次,每15日1疗程,共2个疗程。对照组的30例取用复方塞隆口服,每次2粒,每日3次,每15日1疗程,总共2个疗程。两组均严格按照试验流程服药,两个疗程结束后,根据“JOA膝骨性关节炎治疗效果判定标准”计分；并根据结果分别进行两组患者在治疗前、后的疗效比较和两组患者之间的疗效比较。结果：①两组治疗后总体疗效相互进行比较,有着显著性差异(试验组优良率是为70%,而对照组的优良率是33.3%,P=0.005<0.05)。②两组比较各自治疗的前后在疼痛能否行走、疼痛能上下楼、屈曲的度数方面都得到有效地改善(P<0.05)；比较两组治疗后在疼痛能否行走、疼痛能上下楼、屈曲的度数、肿胀等各方面,试验组数据均要优于对照组(P<0.05)；而对于肿胀方面,试验组治疗的前后差异明显(P<0.05),对照组的治疗前与治疗后则无显著性的差异(P>0.05)。结论：桃仁膝康丸口服和复方塞隆口服都对膝骨性关节炎的主要症状---肿胀、疼痛及膝关节功能方面均有改善作用,并且桃仁膝康丸治疗效果较复方塞隆有优势。