背景　　急性肾损伤是一组以肾小球滤过率迅速下降为特点的临床综合征，严重威胁患者生命，病死率极高。尽管急性肾损伤已受到临床广泛的重视，治疗措施也取得长足的进步，但由于血清肌酐诊断的局限性，造成早期诊断和治疗的延误。近年来研究发现胱抑素-C可作为监测患者肾功能早期改变情况的指标，它在急性肾损伤时，比肌酐上升早1-2天。在中医药中，大黄有通里攻下、清热解毒、凉血行瘀、清泄湿热、止血的功效，经过多年的研究证实了大黄是肾病和危重症治疗有效的药物。在此基础上，利用胱抑素-C监测早期肾功能的情况，如其有升高，给予大黄胶囊口服干预，是否能够预防肾功能进一步下降或改善肾功能，具有积极的临床意义,为急性肾损伤的早期提供一个治疗手段。　　目的　　初步小样本试验探讨大黄胶囊对危重症急性肾损伤早期患者的干预治疗，是否能够预防急性肾损伤的发生及（或）进展，减少患者并发症的发生，并减少患者的住院天数、费用及病死率。　　方法　　采用临床随机对照方法，符合严格的诊断和纳入标准的患者50例，随机分为治疗组及对照组，其中治疗组（大黄胶囊+常规药物治疗组）25例，对照组25例（常规药物治疗组）。动态观察两组患者胱抑素-C、肌酐、肾小球滤过率、尿素氮、尿量的情况，比较两组上述内容的情况，并分析两组中医证候的情况。　　结果　　本研究共有2例病例脱落，此2例不作统计学分析组在治疗前的基础情况无显著性差异。急性肾损伤早期患者的中医证候情况，虚实夹杂共有30例，实证有18例，虚实夹杂的病人占总病人的62.5%，实证病人占总病人的37.5%，治疗组的虚实夹杂证病例百分比要高于与实证病例百分比，但两者经卡方检验无统计学差异；对照组的虚实夹杂证病例百分要高于与实证病例百分比，但两者经卡方检验亦无统计学差异。危重症急性肾损伤早期病人中虚实夹杂的证候比实证的比例多。治疗组患者治疗后胱抑素-C较治疗前有显著性下降（P＜0.01），与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者治疗后血肌酐较前显著性下降（P＜0.01），与对照组比较有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后肾小球滤过率较前显著性升高（P＜0.01），与对照组比较有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者治疗后尿素氮较治疗前无显著性降低（P＞0.05），与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组住院天数及病死率比较，无统计学意义（P＞0.05）。　　不良反应发生的观察中，治疗组23例，有2例患者出现腹泻，给予处理后腹泻可缓解，未退出本研究。对照组有3例患者出现腹泻，给予处理后腹泻可缓解，未退出本研究。　　结论　　大黄胶囊治疗危重症急性肾损伤早期的患者，可以降低胱抑素-C、血肌酐，增加肾小球滤过率，预防肾功能衰竭的发生及（或）进一步的恶化，提示大黄胶囊对治疗危重症急性肾损伤早期患者是有积极意义。