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目的：观察薯蓣丸对60名术前行EC（Epirubicin+Cyclophosphamid，表柔比星+环磷酰胺）方案化疗的乳腺癌患者的中医症候、生存质量、白细胞、ER（estrogen receptor，雌激素受体）、PR（progesterone receptor，孕激素受体）及Ki-67的影响，验证薯蓣丸对乳腺癌术前化疗的减毒增效作用。方法:将60例术前行EC方案化疗的乳腺癌患者随机分为中药组(30例)和对照组(30例)，中药组和对照组均行术前四个周期的化疗治疗，中药组在第三次化疗用药结束后的第一天开始服用薯蓣丸方颗粒剂至第四周期化疗结束，共30天，对照组单行EC方案化疗，观察患者治疗前后中医症候、白细胞和生存质量的变化情况，并比较患者手术前后ER、PR、Ki-67变化情况。结果：1.中医症候评分在治疗后中药组较对照组明显降低，差异有显著性(P＜0.05)；2.生存质量评分在治疗后中药组较对照组明显提高，差异有显著性(P＜0.05)；3.白细胞计数在治疗后中药组较对照组有明显提高，差异有显著性(P＜0.05)；4.Ki-67阴性病例计数在治疗后中药组较对照组有所增加，差异有显著性(P＜0.05)；5.ER、PR阳性病例计数在治疗后中药组较对照组未出现明显增加，无明显差异(P＞0.05)；结论：1、薯蓣丸可改善乳腺癌患者化疗期间的毒副反应，并改善患者的生存质量；2、薯蓣丸协助化疗可减轻白细胞的下降，提高患者的免疫功能；3、薯蓣丸协助化疗可提高Ki-67的阴性表达率，降低乳腺癌转移及复发，提高远期生存率；4薯蓣丸协助化疗不能提高ER、PR的阳性表达率，对后续的内分泌治疗无干预作用。