背景功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是一组以持续或反复发作上腹部疼痛、食后饱胀、腹部胀气、嗳气、早饱、厌食、恶心等上腹部不适为主要症状的临床症候群,属于功能性胃肠病范畴。罗马Ⅲ标准将FD分为餐后不适综合征(PDS)和上腹疼痛综合征(EPS)。我国的流行病学调查显示：普通人群中有消化不良症状者达18.9%,患病率随年龄增长有升高趋势,对患者的生活质量有明显的影响。现代医学对FD病因和发病机制尚不十分清楚,同时临床症状亦较复杂,因此目前对于FD的药物治疗还没有满意的方案,故对FD的治疗主要是对症治疗,遵循综合治疗和个体化治疗的原则。而个体化治疗原则正能体现中医辩证论治的特色,因此,中医药治疗FD具有良好的发展前景。目的本研究文献研究主要从中西医两方面系统对FD研究文献进行综述。临床研究按照前瞻性、随机、对照的研究方法,观察健脾温胃方对脾胃虚寒型功能性消化不良患者证候群的疗效、生存质量和精神心理因素的改善情况,并进一步推广其在临床应用。方法本课题包括文献研究、临床研究两大部分。文献研究主要从中西医两方面系统对功能性消化不良的中西医研究进展进行了整理及综述。临床研究按照前瞻、随机、对照的研究方法,将符合纳入标准的患者80例按治疗组：对照组(1：1)的比例随机分为治疗组40例,安慰剂对照组40例。治疗组予健脾温胃方,对照组予安慰剂,疗程为4周。观察两组治疗前后的中医证候、总体有效率、生存质量及精神心理因素的变化情况。结果文献综述了功能性消化不良的中医病因病机、辨证分型、中西医综合治疗及现代医学研究进展,为功能性消化不良的进一步研究提供了思路及研究基础。临床试验结果：1.1在治疗中期,即接受治疗2周后,与治疗前相比,治疗组各症状均有好转,但治疗组除舌质、舌苔外,胃脘疼痛、胃脘胀满、喜温喜按、泛吐清水等其他症状积分,经统计学处理,差异有显著性意义(P<0.05)；与治疗前相比,对照组胃脘疼痛、胃脘胀满、神疲倦怠等症状好转,经统计学处理差异有显著性意义(P<0.05),但其它症状存在好转的趋势,但统计学处理提示差异无显著性意义(P>0.05)。1.2在治疗4周后,治疗组各症状均有不同程度好转,除舌质、舌苔外,胃脘疼痛、胃病胀满、喜温喜按、泛吐清水等各症状积分经统计,差异有显著性意义(P<0.01)。对照组各症状较治疗前均有不同程度好转,对照组胃脘疼痛、胃脘胀满与喜温喜按三个症状积分较前明显好转,差异经统计学处理有显著性意义(P<0.01),余症状积分差异经统计学处理无显著性意义(P>0.05)。1.3治疗4周后,与对照组相比,治疗组除神疲倦怠、舌质、舌苔症状外的所有症状均有明显改善,差异有显著性意义(P<0.05)。结果表明,对脾胃虚寒型FD的临床症状改善,治疗组疗效优于照组,且在观察期内显示疗程越长疗效越好。1.4本临床试验研究发现,经过2周、4周治疗后,健脾温胃方组治疗FD的临床有效率均高于对照组,其差异有统计处理有显著性意义(P<0.01),提示治疗组疗效优于对照组。1.5经过4周治疗后,健脾温胃方能明显改善FD患者的生存质量且疗效明显优于对照组。1.6经过4周治疗后,健脾温胃方对FD患者精神心理状态有明显改善作用且优于对照组。结论本临床试验研究表明健脾温胃方能明显改善脾胃虚寒型功能性消化不良患者临床症状与精神心理状态,提高FD患者生存质量,安慰剂组也有一定的临床治疗效果,但健脾温胃方的临床疗效明显优于安慰剂。