基于有效成分含量测定探讨六味地黄胶囊与其丸剂的优势性研究

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六味地黄丸最早出自宋代名医钱乙的《小儿药证直决.卷下》,是中医“滋阴补肾”的经典代表名方。其方剂组成源自东汉名医张仲景的《金匮要略》,除去肾气丸中的炮附子、桂枝,并用熟地黄代替干地黄。由六味药材组成:熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓。具有滋阴补肾之功能,主治肾阴亏损,肝气不足,腰膝酸软,小便淋漓,头晕目眩,健忘多梦等症。历经多年发展,现代中成药研究已将六味地黄丸进行二次开发,有多种剂型用于临床,如颗粒剂、片剂、口服液、煎膏剂、以及胶囊剂等。  胶囊是一种常用的药物剂型,广泛应用于中成药生产领域。六味地黄胶囊是在不改变六味地黄丸成方的基础上,运用现代药剂学生产技术,制成胶囊剂型,以利于提高功效、便于患者服用,大大改善临床适应性。  本文选取胶囊剂作为对比研究对象,通过两种剂型中熊果酸和丹皮酚有效成分的含量测定和质量控制方法,分析六味地黄胶囊剂比其丸剂的优势性所在,旨在确保临床疗效良好的基础上,提高胶囊剂的应用显著性,从而为六味地黄丸这一经典方剂的扩大应用提供理论依据。
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