透皮吸收用聚丙烯酸酯压敏胶的合成及性能研究

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在众多的生物医用高分子材料中,压敏胶是其中非常重要的、必不可少的一种。由于压敏胶具有使用方便、稳定性好、制备简便、外观怡人等许多优势,因而在医疗卫生事业的各个领域中都得到了广泛的应用。压敏胶在透皮吸收系统(TDDS)中的作用是使给药系统与皮肤紧密贴合,有时还作为药物的载体,对药物的释放有调节作用,其组成和性质的变化都会影响TDDS的性能,因此,其结构与性能的研究对于透皮给药制剂的开发具有十分重要的意义。本文合成了一种聚丙烯酸酯压敏胶,优化了合成工艺,系统研究了其结构与性能的关系。对聚合物中单体残留的测定方法进行了详尽研究,建立了一套准确高效的测定聚丙烯酸酯压敏胶单体残留的方法。本课题的研究不仅为透皮吸收用压敏胶质量标准的建立提供理论依据和大量的基础数据,并为聚丙烯酸酯压敏胶的制备及应用提供了理论基础。具体研究内容如下:(1)针对二元体系,研究了保温时间,滴加时间,反应氛围,聚合温度,溶剂种类,引发剂种类、加入方式,软/硬单体比例、种类对二元共聚物的聚合反应速率及聚合物性能的影响,最终确定了二元共聚物的最佳合成条件(2)针对三元体系,进行了胶粘性能及聚合物膜的亲水接触角测定,探讨了官能单体的种类及用量对聚合物胶粘性能的影响规律。发现随着官能单体含量的增加体系中氢键产生的物理交联增多,胶体弹性模量增大,压敏性能得到改善;官能单体的加入使得聚合物膜的亲水接触角减小。(3)针对五元体系,详细考察了引发剂含量对胶粘性能的影响,结果表明,引发剂占单体总量0.4%-0.5%较为适宜。应用IR,1H-NMR,13C-NMR对五元共聚物的结构进行了表征;DSC测得聚合物Tg值为-43℃;气相色谱法测得单体残留量为VAc2.98%,BA0.060%,2-EHA0.089%;制得的药物贴片能够在24小时稳定释放所含药物。
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