复方电解质葡萄糖R2A注射液（简称R2A，下同）为电解质水分补充药，用于补充、调整脱水症及手术前后的水分和电解质。可供一般脱水状态下的患者补充水分用，尤其适用于小儿，亦可在重度呼吸性及代谢性酸中毒、重度中毒症状及有合并代谢性酸中毒患者开始恢复时期使用。本文对复方电解质葡萄糖R<,2>A注射液的研制进行了阐述。 本研究根据复方电解质葡萄糖R2A注射液质量标准（化学药品地标升国标第06册书页号为D6-136，标准编号为WS-10001-（HD-0543）-2002）项下的处方和检测指标，进行制剂处方、生产工艺、稳定性研究工作，并对试制样品进行质量研究、影响因素试验，通过分析三批样品及上市产品（对比样品）测定结果，表明其处方、工艺设计合理、可行，产品质量稳定，从而研制出质量稳定、性能可靠的R2A。通过制剂处方及工艺的研究以及质量研究工作，特别是对磷酸盐的含量、葡萄糖含量测定方法的深入研究，表明自制样品符合《国家药品标准》化学药品地方标准上升为国家标准第六册复方电解质葡萄糖注射液R2A质量标准项下各项规定（其中磷酸盐、葡萄糖含量测定方法为修订后的方法），说明本课题不仅成功研制研制出质量稳定、性能可靠的复方电解质葡萄糖R2A注射液；而且对药品标准进行了修订，使标准更具可操作性和准确性。