药品无论从适用对象还是使用方法上来看,都是一种特殊的商品,它以人体为作用对象,除了外观,消费者无法辨别其内在质量。药品安全事关人民健康与社会稳定。随着社会、经济的快速发展,我国药品市场制售假劣药品的违法犯罪活动日益猖獗,并且手段的隐蔽化、多样化,走向的农村化、分散化,行为的集团化、规模化,都增加了打击假劣药品的难度。本文试从劣药的含义及危害入手,分析催生劣药产生的原因,列举劣药的具体类型。在此基础上梳理现行法律体系,包括民事、行政、刑事法律体系中与劣药相关的规定,思索现行法律体系对劣药制裁的不足。我国目前的刑事法律规定越来越不能满足打击日益严重的劣药犯罪的实践需要。本文从构成要件角度出发分析了生产、销售劣药罪的概念以及构成特征,并对与生产、销售劣药罪有关的问题与争议提出质疑,如劣药的含义界定问题、本罪在构成犯罪的构成标准上设置为实害犯的问题,本罪与生产、销售伪劣产品罪法条竞合所引发的司法尴尬问题,本罪的罚金刑问题。最后,本文通过完善对生产、销售劣药罪的认定标准,对本罪的罪状进行重新表述。对药品犯罪给现实生活和刑事司法与刑法理论带来的尴尬困境进行思考和研究,以期解决涉及劣药犯罪的刑事立法过于原则缺乏可操作性问题,以及缺乏明确、科学的行政法解释前提的问题。