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医疗器械是直接或间接作用于人体，用于人体体表及体内，通过非药理学、免疫学或代谢手段达到对疾病或损伤的预防、诊断、治疗和监护等作用的仪器、设备、器具、材料或其他物品，对于公众健康和生命安全极其重要。按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械需经注册批准或办理备?
我国医疗器械指导原则体系亟待完善
【摘 要】
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医疗器械是直接或间接作用于人体，用于人体体表及体内，通过非药理学、免疫学或代谢手段达到对疾病或损伤的预防、诊断、治疗和监护等作用的仪器、设备、器具、材料或其他物品，对
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