目的:通过比较“盆炎消止痛Ⅰ号方联合坤复康片”组与“坤复康片”组治疗慢性盆腔炎的临床疗效,并用中医证候表观察对比两组中医证候改善情况,评价“盆炎消止痛Ⅰ号方联合坤复康片”治疗慢性盆腔炎(湿热蕴结型)的初步有效性和安全性。方法:资料来源于2014年2月一2014年10月在河南省人口与计划生育研究院附属医院门诊治疗慢性盆腔炎属湿热蕴结型的患者68例,将病例随机分为“盆炎消止痛Ⅰ号方联合坤复康片”观察组和“坤复康片”对照组各34例,治疗方法:治疗组:“盆炎消止痛Ⅰ号方联合坤复康片”(河南省人口与计划生育研究院附属医院提供),盆炎消止痛Ⅰ号方,煎煮浓缩,温度30-40℃,一次100ml,一日1次,保留灌肠,同时口服坤复康片,一日3次,一次4片。对照组:口服坤复康片,用法:一日3次,一次4片。两组患者均在每月经净3天开始用药,连用10天,连续3个月经周期后观察疗效。同时在整个治疗期间观察患者是否出现不良反应。观察患者临床症状的变化、进行妇科检查、超声检查,并监测血、尿、粪常规以及肝肾功能、心电图情况。通过收集相应的数据运用统计学方法统计,进行盆炎消止痛Ⅰ号方联合坤复康治疗湿热蕴结型慢性盆腔炎的临床疗效进行评价。结果:1.经过统计学分析,治疗组综合疗效总有效率为94.1%,对照组总有效率为76.4%,两组总有效率比较,差异有统计学意义(卡方检验,P<0.05),可认为治疗组疗效优于对照组。2.治疗后证侯总积分改善P<0.05,差异有统计学意义,可认为治疗组优于对照组。3.局部体征总积分比较,治疗后两组P<0.05,可认为治疗组优于对照组。4.证候疗效、主要体征疗效治疗组均优于对照组。经过安全性指标的观察及检测,观察组与对照组在用药后均未出现血、尿、粪的异常;肝功能、肾功能、心电图也未见异常。结论:盆炎消止痛Ⅰ号方联合坤复康片治疗湿热蕴结型慢性盆腔炎疗效显著,在中医证侯改善方面尤其明显。中药保留灌肠法治疗慢性盆腔炎有其一定的理论基础和临床疗效,为中医药治疗慢性盆腔炎提供了可靠、安全、有效的方法。值得推广使用。