射干规范化生产与质量标准研究

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射干为鸢尾科植物射干Belamcanda Chinensis(L.)DC.的干燥根茎。为常用中药,始载于《神农本草经》。具有清热解毒,消痰涎,利咽喉的功效,主要用于热毒痰火郁结、咽喉肿痛、痰涎壅盛、咳嗽气喘等症。在我国除新疆、西藏外,其余地区均有分布,主产于湖北、河南、江苏、安徽等省。射干的化学成分以黄酮、异黄酮和其衍生物为主,其中主要含有射干苷、鸢尾苷、射干苷元、野鸢尾黄素等。近年来,由于射于野生资源日渐减少,药材市场上有时资源紧缺,同时,栽培射干目前尚无质量标准,药材收购部门不便收购。而湖北省射干资源丰富、产量大、品质优。为了满足市场的需要和保护野生资源及生态环境,保证企业优质的原料药材的可持续供给,我们在湖北省团风县建立了射干药材规范化生产示范基地,以保证药材质量符合标准,促进中药标准化、现代化和国际化。本课题主要对湖北射干进行了规范化种植的生产技术部分研究和质量标准有关项目的研究。 产区环境测试与种子质量研究:在对射干研究的相关文献资料进行了全面的查阅与总结的基础上,对湖北省黄冈市团风县传统经验进行了总结,并对当地的产区环境质量进行了测试。同时进行了种子质量研究,对射干种子净度、生活力、含水量、千粒重、发芽率和发芽势进行了检测并制定了相应的质量标准,结果表明:射干种子净度应不低于90.0%,含水量应不高于14.0%,千粒重应不低于22.0g,生活率应不低于82%,发芽率应不低于50%。 生产技术研究:对射干进行了栽培技术研究,考察了种子繁殖时撒播和条播中不同因素对出苗率的影响以及根茎繁殖中不同因素对净产率的影响,结果表明:种子繁殖于10月底选择7kg/亩的播种量、2cm的播种深度和10cm的播种行距的出苗率较高,种苗质量较好;种茎繁殖以10g的根茎繁殖净产率最高。同时进行了产地加工和贮藏方法研究,结果表明:产地加工以晒干或先晒后烘的方法为好,药材贮藏以塑料袋密封包装,外套纸箱、堆放于阴凉干燥处的贮藏方法为优。 药材质量标准研究:我们对射干药材的水分含量、总灰分含量、重金属含量及有机氯类农药残留量进行了研究,同时对药材醇浸出物含量进行了测定,并以次野鸢尾黄素为指标对射干药材不同产地、不同批次的含量进行了比较,并确定最佳采收期和采收年限。结果表明:射干的含水量应不得超过13.0%;总灰分含量应不得超过7.0%;重金属含量应不超过现行的国际国内有关标准的数据;药材中六六六、DDT、五氯硝基苯的含量不得超过千万分之一;醇浸出物含量应不得低于18.0%;药材次野鸢黄素含量不低于0.32%;射干的最佳采收年限为种子繁殖的射干以三年生采收为佳,根茎繁殖的以二年生采收为佳,最佳采收期为10月份。
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