中医药传统知识不同于西医、西药，具有传统知识的一般属性，是我国优秀民族文化的体现，具有西医不可替代的比较优势，符合未来医学的发展方向，在我国国民医疗体系中起着重要作用，然而，其正面临着严峻的形势。在此背景下，中医药传统知识的保护问题引起了人们的关注，并逐渐成为研究热点。 知识产权制度是对创新性智力成果进行保护的主要制度，在现行众多能保护医药传统知识的法律中，它是作用最大的制度，但它并未发挥出应有的作用，立法及司法实践中都存在不少缺陷。为了使中医药传统知识摆脱未得到现行知识产权法有效保护而产生的困境，需要改进现行知识产权制度。但是，通过对中医药现代化内涵的分析，我们得出结论：即便是改进后的知识产权制度也不可能全面保护中医药传统知识，由于中医药传统知识的特殊性，其需要符合它自己特点的法律来调整。所以，本文提出有必要超越知识产权制度，进行特别立法来保护中医药传统知识。 本文接下来分析了国际上对传统医药知识保护的国际多边协议，以及典型国家的国内立法尝试。它们为中国保护中医药传统知识的特别立法实践提供了可以借鉴的范本，也表明了中医药传统知识的特别立法的可行性。另外，从法律博弈、人权、生物多样性及文化多样性角度分析了中医药传统知识特别立法的正当性。 在第四部分，本文从立法目的、调整范围、基本原则、基本制度四个方面，提出对中医药传统知识的特别法进行制度设计的具体思路。