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背景与目的：中医学是以整体观念和辨证论治为主要指导思想,重视诊疗的个体化和自身机能的整体调节。中医药数千年经久不衰的根本原因在于其客观存在的临床疗效,然而至今仍未能建立合理科学的中医药学疗效评价体系标准,这使得中医药在国际的发展以及推广受到阻碍。中华健康状况量表(health status scale of Chinese medicine, TCM-HSS)是按照国际病人报告结局指标的内涵及定义、以中医理论为指导研制而成的普适性量表,该量表前期研究初步评价其具有良好的信度、效度。本研究旨在通过扩大病种类型及增加病例数,对中华健康状况量表进行不同病种中的反应度考核,并应用项目反应理论(IRT)对量表进行考核,以期进一步验证中华健康状况量表具有良好的科学性及可操作性,可推广应用。方法：1.应用中华健康状况量表对4个疾病亚组(冠心病30例、类风湿关节炎41例、慢性阻塞性肺疾病29例、慢性肾功能衰竭31例)共131例患者进行接受治疗前后(入院时、出院时)的临床调查,考察中华健康状况量表的反应度。2.应用项目反应理论对中华健康状况量表进行条目功能差异分析,考察量表对不同特质人群的等同性。结果：1.反应度：考核中华健康状况量表区分健康人与患者生存质量的能力,结果提示两者间存在显著性差异(P<0.05)；将TCM-HSS应用于各疾病亚组进行考核,结果提示在体质方面各亚组患者治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),冠心病组及类风湿关节炎组患者小便方面治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),慢性阻塞性肺疾病组疼痛及睡眠方面治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),肾功能衰竭组治疗前后睡眠方面差异无统计学意义(P>0.05),量表其余方面测评各亚组患者治疗前后生存质量的改变均具有统计学意义(P<0.05)；进行TCM-HSS对全体患者治疗前后评分比较,两者间差异均有显著性意义(P<0.05),量表除外体质方面反应度稍低,其余方面ES值波动于0.24至0.48之间,SRM值为0.37至0.83之间,CR值为23-47%,具有中高度反应度；与SF-36对比,SF-36中情感职能方面无统计学意义(P>0.05),其余方面均有统计学意义(P<0.05),各方面ES值波动于0.06-0.3,SRM值为0.2-0.7,CR值为3.7-13.4%,提示中华健康状况量表较SF-36能更灵敏地反映患者疗效改变。量表具有良好的接受率和完成率,完成时间均数为16分钟。2.IRT分析结果：不同年龄层分析显示所有条目都不存在一致性DIF和非一致性DIF,不同性别组分析显示条目9、条目10、条目12、条目21、条目27存在一致性DIF,余条目不存在一致性和非一致性DIF,总体而言TCM-HSS具有较好的计量心理学特征。讨论：中华健康状况量表(TCM-HSS)具有较高的反应度,能较好地反映不同病种患者的生存质量变化,简单明了,易于接受,适用于不同疾病生存质量和临床疗效的评定。