目的：为了评价生精促化汤治疗精液不液化症(肾虚亏虚兼湿热淤滞型)的疗效和安全性,为临床用药提供依据。方法：本研究采用随机、对照的研究方法,使用SPSS13.0软件产生的随机数字表,将60例符合入选标准的受试者随机分为治疗组(生精促化汤组)和对照组(维生素C组)各30例。入选病例均排除了女方不孕因素,所有病例均经体检、内分泌检测、精液分析、前列腺液常规检查等排除了各种睾丸性、生殖内分泌异常。其中,精液分析采用我院计算机辅助自动精液分析仪(CASA)的结果。治疗组服用生精促化汤治疗,药物组成：生地、山萸肉、川牛膝、黄柏、败酱草、虎杖、水蛭、仙灵脾。腰膝酸痛者加菟丝子、枸杞子；脾虚便溏者加白术、生苡仁；口渴者加麦冬、天花粉；小便淋漓涩痛者加车前子、萆薢。上药水煎服,日1剂,分2次早晚饭后温服,每次200ml。对照组口服维生素C片(生产企业：甘肃新兰药业有限公司),每次0.3g,日3次,饭后服。两组均治疗30天为一疗程。治疗期间停用其它治疗前列腺炎的药物,合理性生活,忌烟酒,忌熬夜,避免劳累。一个疗程结束后复查精液分析,观察两组患者精液的液化情况、精子质量(精子密度、精子活率和精子畸形率等)、前列腺液常规和中医症状改善情况。疗效判定：1.精液液化情况：若精液在60min内完全液化为显效；60min内液化,但不完全为有效；60min内仍不液化为无效。2.中医症候疗效评价标准。3.精液质量其他指标的改善情况。4.前列腺液常规白细胞数量和卵磷脂小体含量的改善情况。安全性观察：所有患者均于治疗前后监测血、尿、便常规,肝肾功能,心电图,以观察药物的安全性。统计方法：所有计量资料均采用均数±标准差(x±s)表示,所有数据均经正态性检验,使用统计软件SPSS13.0进行统计分析,计量资料用t检验比较,计数资料采用x2检验,等级资料用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。结果：1个疗程后,共有57例患者完成试验,3例脱落。治疗组脱落2例：其中1例失访,另1例因服药后胃部不适而退出；对照组脱落1例：原因为失访。57例患者治疗后血、尿、便常规,心电图、肝肾功能均正常。经过1个疗程的治疗：1.治疗组精液液化情况为：显效9例,有效16例,无效3例,总有效率为89.28%；对照组显效6例,有效10例,无效13例,总有效率55.17%；治疗后,两组精液液化情况都有所改善,经统计学分析,治疗组与对照组比较有统计学意义(x2=17.23,P<0.05),说明治疗组在改善精液液化情况方面优于对照组。2.治疗后两组患者的中医临床症状都有所改善,治疗组有效率为75.00%,对照组有效率为44.82%,治疗组有效率与对照组相比有显著性差异(p<0.01),说明治疗组在改善患者中医临床症状方面明显优于对照组。3.治疗后两组患者的精子活率(A级+B级)都有所改善,治疗组平均提高了26.87%,对照组平均提高了4.77%,两组比较有显著性差异(**P<0.01),说明治疗组在改善精子活率方面明显优于对照组。治疗后治疗组患者的精子畸形率与疗前相比有显著性差异(p<0.05),说明其能改善精子畸形率,对照组与疗前相比无显著性差异(p>0.05),说明其在改善精子畸形率方面效果不明显。治疗后,两组患者精液的PH值、精子密度和精液量与疗前相比均无显著性差异(P>0.05),说明两组在改善精液PH值、精子密度和精液量方面均无明显效果。4.治疗后,治疗组患者前列腺液中卵磷脂小体含量与疗前相比有非常显著性差异(P<0.01),说明其能明显提高前列腺液中卵磷脂小体的含量；对照组与疗前相比无明显差异(p>0.05),说明其在提高前列腺液卵磷脂小体含量方面效果不明显。两组比较具有显著性差异(**P<0.05),说明治疗组在提高前列腺液卵磷脂小体含量方面明显优于对照组。治疗后,治疗组患者前列腺液中白细胞数与疗前相比有非常显著性差异(P<0.01),说明其能明显降低前列腺液中白细胞的数量；对照组与疗前相比无明显差异(p>0.05),说明其在降低前列腺液中白细胞的数量方面效果不明显。两组比较具有显著性差异(**P<0.05),说明治疗组在降低患者前列腺液中白细胞数量方面明显优于对照组。结论：生精促化汤治疗肾阴亏虚兼湿热瘀滞型精液不液化症,能够明显改善患者的精液液化情况和中医临床症状；提高精子活率,改善精子畸形率；提高前列腺液中卵磷脂小体的含量并降低前列腺液中白细胞数目,不能改善精液PH值、精子密度和精液量。生精促化汤治疗肾阴亏虚兼湿热瘀滞型精液不液化症,无明显不良反应。