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目的:系统评价化痰消瘀中药复方治疗高脂血症的有效性和安全性。方法:搜集化痰消瘀中药复方治疗高脂血症的随机对照试验文献资料进行系统评价。通过计算机按照制定的检索策略,检索CNKI数据库(—2015.02)、VIP数据库(—2015.02)、万方数据库(—2015.02)、Cochrane临床对照试验中心注册库(—2015.02)、Pubmed(—2015.02)。采用Note Express2.8.1文献管理系统结合人工阅读题目、摘要甚至全文进行文献查重,两名评价员按照纳入标准和排除标准选择合格的文献,提取资料,收集本次评价的主要结局指标,如有效率、胆固醇水平、甘油三酯水平、高密度脂蛋白胆固醇水平、低密度脂蛋白胆固醇水平。根据Cochrane handbook5.1进行文献质量评价,采用Review Manager 5.3软件进行异质性检验、Meta分析、发表性偏倚分析等。结果:本次评价共检索出相关文献547篇,通过查重,排除242篇重复文献。根据纳入、排除标准筛选文献,排除291篇不符合要求文献,最终纳入研究14个,共1825名患者。结果显示:1.研究质量:14项研究中,3项研究随机方法恰当,均未提及采用分配隐藏,1项研究提及单盲,1项研究提及有失访、退出情况,可以看出本次纳入研究的方法学质量均偏低。2.有效率:与对照组比较差异具有统计学意义[RR=1.11,95%CI(1.04,1.18)] (P=0.0007)。3.降TC作用:与对照组比较差异无统计学意义[MD=-0.22,95%CI(-0.49,0.06)] (P=0.13)。4.降TG作用:与对照组比较差异有统计学意义[MD=-0.23,95%CI(-0.42,0.04)] (P=0.02)。5.升HDL-C作用:与对照组比较差异无统计学意义[MD=0.07,95%CI(0.00,0.14)] (P=0.05)。6.降LDL-C作用:与对照组比较差异无统计学意义[MD=-0.04, 95%CI(-0.21,0.12)] (P=0.59)。7.不良反应:与对照组比较差异有统计学意义[RR=0.40,95%CI(0.17,0.95)] (P=0.04)=8.安全性指标:均未提示出现异常。9.其他结局:改善中医证候积分:与对照比较差异具有统计学意义[MD=2.15, 95%CI(-3.07,-1.23)] (P<0.00001)。中医临床疗效,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。升apoA作用:与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。降apoB作用:与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本次系统评价提示化痰消瘀中药复方治疗高脂血症疗效尚可且较安全,但由于纳入研究质量不高,可能影响结论的可靠性。