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目的:各种原因引起的慢性肾脏疾病(CKD)随着肾功能的下降,都会出现贫血,因此肾性贫血(RA)并不是独立的疾病。贫血可以出现在CKD的早期,到了CKD5期贫血则是非常普遍的现象,尤其以长期维持性血透患者更为多见。即使血液净化技术可延长患者的生命,但也不能明显的改善贫血。近年来研究表明RA包括维持性血透患者贫血的主要原因为体内促红细胞生成素(EPO)缺乏,因此最根本的治疗措施是补充足够的EPO。目前重组人类促红细胞生成素(rHuEPO)的替代治疗对本病取得了确切疗效,但rHuEPO自身存在的诸多副作用影响其疗效及临床应用。与此同时中医学的历代医家在临床实践中积累了许多宝贵的治疗经验,并留传下一些行之有效的方剂。开发研制高效、便捷的中成药是现今中医药治疗肾性贫血的主要研究方向,前景十分广阔。滋肾生血冲剂是导师根据本病的中医病机特点而创立的,初步临床观察有明显疗效。本课题目的在于通过详细、完整的临床观察来明确其疗效,推测其可能的作用机理。方法:将已经被确诊的60例肾性贫血的长期血液透析患者随机分为两组,每组30例。滋肾生血冲剂结合rHuEPO治疗组(简称治疗组),rHuEPO治疗组(简称对照组),治疗组给予滋肾生血冲剂口服1袋/次,3次/天。两组患者均给予规律血液透析,2次/周、rHuEPO 3000IU,皮下注射,2次/周。此外并补充铁剂、叶酸、维生素B12、优质低蛋白饮食及其它对症及支持治疗。使两组患者在性别、年龄、原发病、病程及贫血程度等方面经统计学处理无显著性差异(P>0.05),具有可比性,观察时间均为8周。均在用药前后对患者的中医临床症状进行积分、对患者的体重、饮食、胃肠道症状,皮下脂肪和肌肉消耗程度这五方面进行主观综合性营养评估、对患者消化道功能紊乱而出现的恶心、呕吐症状进行分级,最终对其做出疗效评价和对比分析。均在用药前后同时检测两组患者的内源性人红细胞生成素(Epo)、血红蛋白(Hgb)、红细胞压积(HCt)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、残余肾功能(RRF)、血清前白蛋白(PA)等,并做出疗效评价。统计学处理:计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验,等级资料采用Ridit分析结果:1、用药8周后治疗组与对照组中医症状积分均比用药前明显减少,但治疗组的积分减少极其显著(p<0.01),治疗后两组间比较有显著性差异(p<0.01)。用药8周后治疗组与对照组恶心呕吐分级(0度+轻度)的人数百分比较用药前均有所降低,但治疗组恶心呕吐分级(0度+轻度)的人数百分比较对照组有显著性差异。这些数据都说明治疗组对改善消化功能紊乱方面效果显著。治疗组治疗后营养状态主观评分有非常显著性的提高(p<0.01),对照组治疗前后积分无明显改变(p>0.05)。有表中可见治疗组患者治疗后的营养状态明显改善,疗效显著优于对照组。2、治疗组与对照组用药前Hgb、HCt水平间无显著性差异(P>0.05)。用药8周后治疗组与对照组Hgb、HCt同时较用药前明显上升(P<0.01),但两组间有显著性差异(P<0.01),治疗组明显高于对照组。表明滋肾生血冲剂结合rHuEPO组改善贫血作用优于rHuEPO治疗组。由表可见对照组治疗后BUN、Scr都较治疗前有所下降,但和治疗前比较无显著性差异(p>0.05);治疗组治疗后BUN、Scr较治疗前下降明显(p<0.01),和对照组比较有显著性差异(p<0.01);治疗组和对照组RRF都有所下降,但对照组RRF较治疗组下降明显,两组比较有显著性差异(p<0.05)。说明治疗组在延缓长期血透患者残余肾功能进展方面优于对照组。治疗组与对照组用药前PA水平间无显著性差异(P>0.05)。用药8周后对照组PA较用药前无明显变化(P>0.05),但治疗组PA较用药前明显上升(P<0.05),治疗组疗效明显高于对照组。表明滋肾生血冲剂结合rHuEPO组改善患者营养状态方面优于rHuEPO治疗组。用药前各组之间EPO水平无显著性差异(P>0.05)。用药8周后,对照组血清EPO水平较用药前无明显改善(P>0.05),治疗组血清EPO水平较用药前明显升高。和对照组比较有显著性差异(P<0.01)。表明滋肾生血冲剂结合rHuEPO组可明显提高血液中EPO含量结论: 1滋肾生血冲剂能明显降低长期血透患者的临床症状、体征积分,改善患者的临床症状,使患者的生活质量明显提高。2滋肾生血冲剂能提高血红蛋白、红细胞压积、血清EPO及血清前白蛋白水平。降低血尿素氮、血肌酐,改善患者的贫血及肾功能水平,延缓长期血透患者的残余肾功能的进展。3滋肾生血冲剂能够提高血清前白蛋白水平,改善患者的营养状态;促进内源性人红细胞生成素的分泌,提高血清EPO的水平;降低血尿素氮、血肌酐,减轻尿毒症毒素对红细胞生成的抑制作用。推测是滋肾生血冲剂结合rHuEPO组作用优于rHuEPO组的可能机制。4滋肾生血冲剂是以具有滋肾填精、解毒降浊、活血化瘀功效的中药组方而成,体现了中医扶正与祛邪同施,标本并治的整体原则,与单纯应用rHuEPO相比,具有疗效确切、副作用少等优点,有广泛的临床应用价值。