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目的：枸骨叶是冬青科冬青属植物枸骨(Ilex cornuta Lindl. ex Paxt.)的干燥成熟叶,其嫩叶蒸制后可作“苦丁茶”使用。枸骨叶性凉味苦,能清热养阴,益肝肾,祛风湿,临床多用于治疗肺痨咯血,骨蒸潮热,头晕目眩,风湿痹痛等症。2010版《中国药典》对枸骨叶药材质量控制主要是性状、鉴别以及水分灰分检查项。为更加全面控制枸骨叶质量,本研究对其质量标准相关项进行系统考察,拟定了一个更完善的枸骨叶药材质量标准草案,为全面有效控制其质量和鉴定真伪提供依据。方法：从枸骨叶药材的性状、近基部横切面组织构造及药材粉末显微特征上进行系统的生药学鉴定；考察枸骨叶药材有效成分绿原酸和熊果酸的TLC鉴别条件；测定枸骨叶药材的水分、灰分、酸不溶性灰分三个检查项及浸出物含量；考察HPLC色谱法测定枸骨叶药材中绿原酸、熊果酸和齐墩果酸含量的方法；考察一种方法同时测定枸骨叶中四种黄酮类有效成分含量的方法；首次考察枸骨叶药材的HPLC指纹图谱色谱条件,并绘制对照指纹图谱。结果：建立了枸骨叶的性状鉴别、显微鉴别(切片构造和粉末特征)等生药学鉴别方法；建立了枸骨叶有效成分绿原酸和熊果酸的薄层鉴别方法,在相应方法下枸骨叶供试品和绿原酸、熊果酸在适中Rf值有同色斑点,且斑点清晰、圆整、分离情况较好。HPLC测定枸骨叶中绿原酸含量的线性回归方程为y=925.8x+1742,r=0.9998,线性范围为0.98μg～6.86μg,测定9批枸骨叶药材绿原酸含量范围为0.46%-2.01%,平均值为1.13%；HPLC测定枸骨叶中熊果酸含量的线性回归方程为y=412.7x-17.19,r=0.9995,线性范围为0.88μg～4.40μg,齐墩果酸的线性回归方程为y=240.8x-26.30,r=0.9999,线性范围为0.54μg-2.7μg,测得9批枸骨叶药材熊果酸含量范围为0.5169%～1.0548%,齐墩果酸含量范围为0.0906%-0.1906%,总含量范围为0.6075%～1.2454%,平均值为0.9264%；HPLC测得9批枸骨叶中芦丁含量范围为1.5774%～6.9464%：槲皮素含量范围为0.2123%～2.6812%；山柰酚含量范围为0～0.0229%,异鼠李素含量范围为0.0698%-0.5840%。建立枸骨叶HPLC指纹图谱最佳条件为：Kromasil C-18 (250mm×4.6 mm,5色谱柱；检测波长：210nm；柱温：30℃；流速：1mL/min;流动相A(乙腈)-B(0.1%磷酸水溶液)梯度洗脱程序为：0-25min,10%A-24%A,25～40 min,24%A～31%A,40-43min,31%A～35%A,43-60min,45%A～55%A。其指纹图谱有20个共有特征峰,指认了其中4个,6号峰为绿原酸,8号峰为芦丁,10号峰为槲皮素,18号峰为长梗冬青苷。结论：通过研究初步拟定了枸骨叶药材的质量标准草案,增加了粉末鉴别项、灰分限量、浸出物含量、薄层定性及有效成分的HPLC定量鉴别,能更加全面的对枸骨叶药材进行质量评价；首次建立了枸骨叶药材指纹图谱研究方法,其精密度、稳定性和重复性均较好,可为枸骨叶药材的质量控制和鉴定真伪提供一定依据。