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目的:通过回顾性分析中国医科大学附属第一医院肿瘤内科HER-2阳性乳腺癌患者的临床病理特征及生存,确定影响HER-2阳性乳腺癌预后的因素,指导治疗、判断预后。 方法:自2002-1至2015-12中国医科大学附属第一医院肿瘤内科共收治1523名乳腺癌术后患者,其中HER-2阳性患者为287名,占总体的18.8%。HER-2阳性定义为免疫组化(IHC) HER-2(+++)或荧光原位杂交(FISH)示HER-2基因拷贝数≥6.0或HER-2/CEP17≥2.0,入选标准为:(1)女性乳腺癌患者;(2)术式为改良根治术或者保乳术;(3)病理类型为浸润性癌;(4)经标准方案辅助化疗且周期数≥4周期。排除标准为:(1)患者存在第二原发肿瘤;(2)组织学类型为原位癌及粘液癌;(3) DFS<6个月。经筛选,最终有238名患者进入本次研究。收集患者的病例资料进行分析。数据应用SPSS21.0统计软件进行分析。临床资料组间比较采用x2检验。临床病理指标采用COX分析。生存情况采用Kaplan-Meier绘制生存曲线,生存率比较采用Log-rank检验。以P<0.05为差异有统计学意义。 结果:随访至2016-11-15,238名HER-2阳性乳腺癌患者共发生复发转移事件35例,5年无病生存率为81.3%,共有19名患者因疾病进展死亡,5年生存率为91.9%。HER-2阳性乳腺癌较HER-2阴性乳腺癌有更多HR阴性、Ki-67高表达的患者,复发转移风险高。单因素分析结果显示显示肿块大小、有无淋巴结转移、是否应用曲妥珠单抗(赫赛汀)影响患者的DFS,有无淋巴结转移、组织学分级、HR状态对OS产生重要影响。进一步COX多因素分析显示肿块大小、淋巴结转移、是否应用赫赛汀是影响HER-2阳性乳腺癌DFS的独立预后因素,而组织学分级是影响HER-2阳性乳腺癌OS的独立预后因素。 结论:与HER-2阴性乳腺癌相比,HER-2阳性乳腺癌HR阴性及Ki-67高表达的比例更高,更易复发转移。肿块大小、淋巴结转移、是否应用赫赛汀是HER-2阳性乳腺癌DFS的独立预后因素,而组织学分级是HER-2阳性乳腺癌OS的独立预后因素。赫赛汀靶向治疗可以降低复发转移风险,是HER-2阳性乳腺癌的标准治疗。