黄连、黄柏是临床上常用中药,其性味苦寒,外用具有散瘀软坚、消肿止痛的功效,现在临床上广泛使用黄连、黄柏制成的外用制剂,主要有软膏剂、洗剂、橡胶膏剂等,但是这些传统剂型存在着许多不足,如使用不方便,需要多次涂抹,给药剂量不稳定,容易污染衣物,对皮肤刺激及发生过敏反应等。本课题应用经皮给药新技术,将黄连和黄柏研制成巴布剂,探讨其体外释药和透皮吸收机理,以期对黄连和黄柏的临床应用提供一个新的、更合理有效的给药系统,促进中药新型给药系统的发展。本课题的研究内容主要包括以下几个方面：1、黄连、黄柏提取工艺的研究采用正交实验法,选取乙醇浓度、乙醇用量、回流提取时间及提取次四个因素,每个因素取三个水平,选用L9(34)正交表安排实验,以盐酸小檗碱含量为评价指标,优选最佳提取工艺。结果表明,用10倍量70%乙醇回流提取3次,每次1h的条件,小檗碱的提取率最高,所以确定以此条件为最佳提取工艺。2、双黄巴布剂基质配方的研究通过预试验和单因素考察,初步确定了影响巴布剂基质性能较大的因素为NP-700、甘羟铝、PVPK-90、PVA。采用正交实验法,对以上四个因素进行考察,以初黏力和持黏力为量化指标,结合膏体的均匀性、柔软性、涂展性、膜残留量及对皮肤的追随性等感观综合评分指标,优选出双黄巴布剂的基质配方为NP-700：PVPK-90: CMC-Na:PVPP:PVA:高岭土：甘油：甘羟铝：酒石酸=3.00：1.00：0.5：0.5：0.25：2.5：15：0.08：0.16.通过验证试验说明优选的基质配方稳定、可行,所制得的双黄巴布剂的初黏力、持黏力及各项感官指标均良好。3、双黄巴布剂体外透皮实验的研究采用垂直扩散池进行药物的体外透皮研究,考察不同接受液的透皮速率,结果得出30%乙醇／生理盐水的透皮速率最大,所以确定30%乙醇／生理盐水作为接受液。分别考察氮酮、油酸、丙二醇单一和混合应用时的透皮速率,得出3%氮酮、5%丙二醇、1%油酸合用时透皮速率最大,最终确定采用3%氮酮、5%丙二醇、1%油酸合用作为巴布剂的透皮促进剂。4、双黄巴布剂成型工艺的研究分别考察基质和药物的加入顺序、基质的载药量和涂布方法,确定了基质的加入顺序为填充剂先与赋形剂等用甘油混合后再加入黏性剂,最后分次加入交联调节剂,药物加入到甘油的分散液中,基质缓慢搅拌均匀后用压延法涂布,室温下放置干燥5、质量评价研究采用薄层色谱法对制剂中黄连和黄柏进行定性鉴别,定性鉴别分离度良好,专属性强。进行巴布剂的含膏量、含药量及赋形性实验,结果表明其含膏量及赋形性符合《中国药典》(2005年版一部)要求,含量稳定。进行黏附性实验,结果该巴布剂能粘住24号钢球(钢球重量为19.1g),持黏力的时间为425s。进行了体外释放度和体外透皮试验,结果显示双黄巴布剂体外释放符合Higuchi方程,方程为Qn=92.669t1/2+65.965,释药速率为92.669μg·cm-2·h-1/2;体外透皮符合零级动力学方程,方程为Qn=1.5308t-1.2578其渗透速率为1.5308μg·cm-2·h-1。