糖尿病(简称DM)可以由不同途径损害肾脏，这些损害可以累及肾脏的所有结构，包括肾小球硬化症、小动脉性肾硬化等，而肾小球硬化症与糖尿病有直接关系，故又称为“糖尿病性肾病”(简称DN)目的观察中成药火把花根片治疗糖尿病肾病的疗效，初步评价火把花根片治疗糖尿病肾病的作用。为提高中医药治疗糖尿病肾病的疗效，提供新的方法和思路。方法将符合纳入标准的90例糖尿病肾病患者用简单随机化方法，按30∶30∶30要求，分为中药组、西药组、火把花根片组三组。三组在基础治疗控制血糖，控制饮食，适当运动下，中药组予以中医辨证治疗，西药组加用科素亚，火把花根片组在中医辨证固定处方基础上加用火把花根片，3组共治疗3月。观察3组治疗前后临床症状和24小时尿蛋白定量、肾功能、内皮素—1(ET-1)、白介素—6(IL-6)、血脂、纤维蛋白原(FIB)等指标的变化情况。结果火把花根片组在改善患者临床症状上明显优于西药组(p＜0.05)，降低患者的体内炎症因子水平上疗效类似于西药组(p＞0.05)，在降低蛋白尿，延缓肾功能衰竭上三组均有明显的疗效但无显著差异性(p＞0.05)，在降低血脂、降低纤维蛋白原上，明显优于中药组、西药组(p＜0.05)。结论临床研究证实，在中药辨证的基础上加用火把花根片在改善中医症候、抑制炎症因子、调节血脂、降低FIB、降低蛋白尿延缓肾功能进展等方面，具有良好的作用，综合疗效明显。因此，在中医药辨证基础上加用火把花根片治疗糖尿病肾病，值得进一步研究。