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目的:通过对肠舒颗粒治疗溃疡性结肠炎(脾肾阳虚型)的临床观察,以此来证明此方可以改善溃疡性结肠炎患者的临床症状,及在修复肠粘膜方面有临床实际意义。方法:使用随机分组方法对72例患者进行临床观察。试验过程中,治疗组给予肠舒颗粒(均由长春中医药大学附属医院提供的中药免煎颗粒,1付温水冲服300ml,150ml日2次早晚口服)。对照组给予口服补脾益肠丸(生产厂家:华润三九医药股份有限公司,批准文号:国药准字Z44023376。每次6g,日/3次)。疗程4周。观察两组在改善临床症状及肠道粘膜方面的情况,从而科学的评价本方的临床疗效和相关安全性。结果:治疗组在改善中医症状疗效及电子结肠镜疗效总有效率为94.44%,86.11%%;对照组是75%,69.44%;经秩和检验:治疗后两组在中医症状疗效(z=-2.974,P=0.003<0.01)、电子结肠镜疗效(z=-2.677,P=0.007<0.01)优于对照组。经T检验:治疗后两组在肠粘膜积分比较(z=-2.006,P=0.045<0.05)、中医证候总积分比较(t=4.562,P=0.000<0.01)有统计学意义。治疗后,经秩和检验:治疗组在改善主要症状腹泻、腹痛喜温喜按、食少方面较对照组效果明显,差异有统计学意义(P﹤0.05);在改善腹胀效果不明显,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组在改善次要症状形寒肢冷无统计学意义(P>0.05),在改善神疲懒言,腰酸,膝软的症状方面,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05)。结论:本研究结果经统计学分析表明治疗组肠舒颗粒在改善腹泻、腹痛喜温喜按、食少、神疲懒言,腰酸,膝软中医症状较对照组明显。肠舒颗粒组在中医证候疗效及电子结肠镜疗效优于对照组,(P<0.05)。72例患者均完成临床试验,安全可靠,值得在临床中推广。