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目的:本课题通过对酒肝消酯颗粒治疗痰湿阻滞型酒精性脂肪肝(alcholic fatty liver,AFL)患者进行临床疗效观察,探讨酒肝消酯颗粒对AFL患者肝/脾CT值、ALT、AST、γ-GGT、TC、TG、中医症候的影响。方法:本课题选取河南省中医药研究院附属医院肝胆脾胃科2016年10月1日至2018年1月1日所有门诊符合诊断标准,经纳入标准、排除标准筛选的痰湿阻滞型酒精性脂肪肝患者60例为观察对象,随机分为治疗组和对照组,各30例。两组均给予基础治疗(禁酒、忌食肥甘厚味、每日适当有氧运动),治疗组在基础治疗上给予口服酒肝消酯颗粒,两组疗程共12周,入组后2周、4周、8周、12周为访视期,临床观察治疗结束后4周随访。收集患者的基本资料、并观察两组患者治疗前后中医症状积分、症候疗效、影像学及实验室检查相关数据,包括肝/脾CT值、肝功能(ALT、AST、γ-GGT)、血脂(TC、TG)水平。采用SPSS 21.0进行统计分析。结果:(1)治疗前:两组观察对象分别在性别、年龄、饮酒史、病史等基本资料,肝/脾CT值、ALT、AST、γ-GGT、TC、TG、中医临床症状积分等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性;(2)肝/脾CT值:12周疗程结束,治疗组与对照组肝/脾CT值较治疗前均有显著升高,且治疗组变化较对照组显著,差异均具有统计学意义(P<0.05);(3)影像学疗效评价:12周疗程结束,治疗组:临床痊愈:4例,显效:4例,有效:17例,无效:5例,有效率是83%;对照组:临床痊愈:1例,显效:2例,有效:15例,无效:12例,有效率是60%;治疗组影像学疗效较对照组显著,差异有统计学意义(P<0.05);(4)中医临床症状积分:12周疗程结束,治疗组及对照组中医临床症状积分较治疗前均明显下降,且治疗组改善较对照组显著,差异均具有统计学意义(P<0.05);(5)中医症候疗效:12周疗程结束,治疗组:痊愈:8例,显效:12例,有效:6例,无效:4例,有效率是87%;对照组:痊愈:3例,显效:5例,有效:13例,无效:9例,有效率是70%;治疗组中医症候疗效较对照组显著,差异有统计学意义(P<0.05);(6)肝功能:6周疗程结束,治疗组与对照组肝功能(ALT、AST、γ-GGT)水平较治疗前均显著下降,且治疗组患者肝功能(ALT、AST、γ-GGT)水平变化较对照组显著,差异均具有统计学意义(P<0.05);12周疗程结束,治疗组与对照组肝功能(ALT、AST、γ-GGT)水平较治疗前均显著下降,差异均具有统计学意义(P<0.05),但治疗组患者ALT、γ-GGT水平变化较对照组显著,差异均具有统计学意义(P<0.05),而治疗组患者AST水平变化较对照组差异无统计学意义(P>0.05);(7)血脂:12周疗程结束,治疗组与对照组血脂(TC、TG)水平较治疗前均有显著下降,但治疗组患者血脂(TC、TG)水平变化较对照组显著,差异均具有统计学意义(P<0.05);(8)安全性评价:12周疗程结束,两组患者血常规、尿常规、大便常规、肾功能、心电图均未见明显异常,治疗过程中两组均未出现明显不良反应,也无因不良反应退出研究者。结论:酒肝消酯颗粒可有效改善痰湿阻滞型酒精性脂肪肝患者CT下肝脏脂肪变程度,降低血ALT、AST、γ-GGT、TC、TG的水平;改善痰湿阻滞型酒精性脂肪肝患者的中医症候;且无明显毒副作用,临床应用安全有效。