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目的：确定复方紫苏籽油的内容物和胶囊皮的处方,设计出制备工艺,并从动物实验观察复方紫苏籽油的降血脂功效。方法：(1)通过文献查阅初步选择几种表面活性剂和助表面活性剂,设计正交表进行体外乳化实验,初步确定SEDDS基础处方后,再设计不同比例,绘制伪三相图,确定最优的SEDDS配方比例。(2)通过对明胶甘油比例、储藏温度以及内容物对胶皮的影响等方面进行考察,以崩解时限和黏度、弹性、软硬度等外观观察结果作为评判制备,确定囊皮的最优处方。(3)通过用高脂饮食饲喂小鼠的方法制造高血脂症模型,用复方紫苏籽油灌胃,并以市场上的单纯紫苏籽油软胶囊作为对照,以小鼠的体重、肝指数、血液血清中甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量,以及动脉硬化指数(AI)作为指标,评价复方紫苏籽油的降血脂功效。结果：SEDDS系统的最佳配方为药物(油)、吐温85和丙二醇(质量比为30%：50%：20%),胶囊皮的最佳配方为明胶和甘油(质量比为1：0.5),且内容物对胶囊皮的崩解没有影响,胶囊皮对内容物的含量也没有影响。功能性实验结果显示,两个剂量的复方紫苏籽油组小鼠体重增值和肝指数与高脂模型对照组对比,均无显著性差异(p>0.05)；两个剂量的复方紫苏籽油组小鼠的TC和TG水平显低于高脂模型组(P<0.01),并且效果有优于市售紫苏油软胶囊的趋势；受试样品的小鼠LDL-C含量与高脂模型对照组比较均显著性降低(p<0.05)；HDL-C/TC值和动脉硬化指数(AI)值(AI=(TC-HDL-C)/HDL-C)显著高于高脂模型对照组(p<0.01),并且大剂量组的受试样品的HDL-C/TC值与紫苏油软胶囊组相比具有显著性差异(p<0.05),动脉硬化指数也比高脂模型对照组低。结论：紫苏籽油与红花籽油能够制成稳定的自乳化软胶囊,且该产品对小鼠体重影响不大,但对血脂有明显的改善作用。因此有望开发出具有降血脂作用的复方紫苏籽油软胶囊。