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目的:观察黄芪桂枝五物汤合当归活血汤对DPN患者的血清25-(OH)D3、SOD、TAOC的影响及临床疗效,通过抗氧化应激指标探讨黄芪桂枝五物汤合当归活血汤治疗DPN的可能的作用机制,客观评价该中药复方对治疗DPN的实用性及安全性,为研究中医药防治DPN的发展的理论及治疗提供参考。方法:采用随机对照的方法,入选符合诊断标准及纳入标准的DPN患者60例给均予基础降糖、常规糖尿病饮食以及运动干预,分为:对照组30例,予以口服甲钴胺片0.5mg/次,每日3次,治疗组30例,黄芪桂枝五物汤合当归活血汤辩证加味(200ml,医院代煎),疗程两个月。两组患者治疗前后的血清25(OH)D3、SOD、TAOC水平,神经传导速度、实验室指标及中医症候评分等进行对比,所得数据实行统计分析,总结综合疗效。结果(1)两组治疗后SOD、25(OH)D3、T-AOC水平均显著提高(P<0.01);两组治疗组内治疗后SOD、25(OH)D3、T-AOC水平均上升,治疗组优于对照组(P<0.05);(2)两组治疗后正中神经、腓总神经、胫神经传MNCV、SNCV较治疗前均有改善(P<0.01),治疗组正中神经、腓总神经、胫神经MNCV、SNCV的改善程度均优于对照组(P<0.05);(3)两组治疗后多伦多评分均下降(P<0.01),治疗组多伦多评分低于对照组(P<0.05);(4)两组治疗后FPG、2h PG均较前降低(P<0.01);治疗组降低较治疗组显著(P<0.01);两组治疗后Hb Alc均较前降低(P<0.01),两组Hb Alc治疗后组内比较,未见明显下降(P>0.05);(5)两组治疗后TG、TC下降(P<0.01),两组治疗后LDL-C下降、HDL-C上升均不明显(P>0.05);(6)临床疗效比较:治疗组总有效率86.7%,对照组总有效率70.0%,治疗组优于对照组(P<0.05);(7)安全性分析:治疗组不良反应少,安全性相对较高。结论:黄芪桂枝五物汤合当归活血汤可提高DPN患者抗氧化能力,改善糖脂代谢失调,其干预DPN的机理是通过稳定患者血糖、血脂进行整体调节,改善机体氧化应激水平及中医症候,对治疗DPN患者的临床疗效优于甲钴胺,通过安全指标观察,该方安全有效,可用于临床防治DPN。