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目的本研究通过前瞻性的临床研究,观察中药保留灌肠联合穴位敷贴,干预活动期轻中度大肠湿热型溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)的疗效和安全性,为临床干预UC提供一种经济、安全、有效的方法。方法本研究通过中医辨证论治,以经络腧穴学、现代药理学为基础,结合名老中医验方制定中药保留灌肠联合穴位敷贴对活动期轻中度大肠湿热型UC的干预方案,按照UC最新指南的纳入和排除标准,选取2017年12月至2018年9月本市某三级甲等中医院脾胃病科符合活动期轻中度大肠湿热型UC的患者75例,随机分成西药对照组(A组,在基础治疗与护理基础上给予西药美沙拉嗪保留灌肠)、中药对照组(B组,在基础治疗与护理基础上给予中药双黄汤保留灌肠)和中药干预组(C组,在基础治疗与护理基础上给予中药双黄汤保留灌肠联合中药穴位敷贴)各25例,10天为一个疗程,干预时间为4个疗程,每个疗程中间间隔2天。观察和记录三组患者干预前后的自觉症状评分(改良Mayo评分)、炎症指标(ESR和CRP)、中医疗效评分、内镜下肠黏膜评分,同时进行患者干预前后血象、生化及相关生命体征指标检测。收集整理实验相关数据,通过SPSS 19.0分析汇总,进行相关讨论总结。结果1.基线比较:三组患者干预前性别、年龄、学历、病程时间、病变范围、病变程度及改良Mayo评分、ESR、CRP、中医疗效评分、内镜下肠黏膜评分比较,差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。2.组内比较:三组患者干预后改良Mayo评分、ESR、CRP、中医疗效评分、内镜下肠黏膜评分与各自干预前的评分比较,差异有统计学意义(p<0.05)。3.组间比较(1)改良Mayo评分:三组患者干预后的改良Mayo评分比较,差异有统计学意义(p<0.05)。三组患者干预后的总有效率分别为72.72%、85.71%和91.30%,差异亦有统计学意义(p<0.05)。组间两两比较,中药对照组和中药干预组相比较,差异没有统计学意义(p>0.05),但是中药对照组和中药干预组均优于西药对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。(2)炎症指标三组患者干预后的炎症指标(ESR和CRP)比较,差异有统计学意义(p<0.05)。组间两两比较,中药对照组和中药干预组相比较,差异没有统计学意义(p>0.05),但是中药对照组和中药干预组均优于西药对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。(3)中医疗效评分三组患者干预后的中医疗效总评分比较,差异有统计学意义(p<0.05)。三组患者干预后的总有效率分别为77.27%、85.71%和95.65%,差异亦有统计学意义(p<0.05)。组间两两比较,中药对照组和中药干预组均优于西药对照组,差异有统计学意义(p<0.05),中药对照组和中药干预组相比较,在腹痛、腹泻、黏液脓血便和里急后重这四个方面差异没有统计学意义(p>0.05),其余症候的差异有统计学意义(p<0.05)。(4)内镜下肠黏膜评分三组患者干预后的内镜下肠黏膜评分比较,差异有统计学意义(p<0.05)。组间两两比较,中药对照组和中药干预组相比较,差异没有统计学意义(p>0.05),但是中药对照组和中药干预组均优于西药对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。三组患者干预后的总有效率分别为72.97%、88.88%和97.36%,差异没有统计学意义(p>0.05)。4.干预前后血象、生化及相关生命体征安全性评价三组患者干预过程中均未出现相关的不良反应,干预前后的血象、生化及相关生命体征均无异常,三种方法都有较好的安全性。结论本研究表明,中药保留灌肠联合穴位敷贴对活动期轻中度大肠湿热型UC患者干预有效,能有效缓解腹痛、腹泻等临床症状、降低炎症指标、改善中医症状、修复肠黏膜和愈合溃疡,且具有较好的安全性,是一种安全有效、经济便捷的疗法,值得在临床广泛开展和推广。