目的:本课题研究以股四头肌锻炼为基础治疗,化瘀祛湿方对膝骨关节炎（KOA）患者治疗前后症状、体征及血清因子的变化,与对照组西药对比进行分析,进一步评定化瘀祛湿方治疗痰湿瘀滞型KOA的作用机理、有效性及安全性,旨在为临床上运用中医中药（化瘀祛湿法）治疗KOA患者提供进一步的参考及临床依据。方法:将与该课题纳入标准相符的40例痰湿瘀滞型KOA患者,按照随机数字表法,随机分为治疗组和对照组,每组各20例。治疗组给予化瘀祛湿法联合股四头锻炼,对照组给予美洛昔康颗粒联合股四头肌锻炼,用药疗程均为2周,用药结束后继续观察2周（即纳入观察4周）。观察该法治疗VAS评分、Lysholm评分、中医症状积分、总体疗效比较及血清中PGE2、MMP-13水平比较。将收集的所有数据均采用SPSS20.0统计软件进行数据处理。结果:共脱落1例,最终共有39例参与数据统计,治疗组为20例,对照组为19例。1.VAS评分相比:两组用药2周时,评分均明显减低（P<0.01）,停药后2周对照组评分出现回升的趋势,与用药2周时相比有差异（P<0.01）,停药后2周治疗组评分未见明显回升趋势,与用药2周时对比无明显差异（P>0.05）。用药2周时两组疗效相当（P>0.05）,停药后2周两组评分有差异（P<0.01）,治疗组低于对照组。2.Lysholm评分相比:两组用药2周时,评分均明显上升（P<0.01）,停药后2周对照组评分出现下降的趋势,与用药2周时相比有差异（P<0.05）,治疗组停药后2周评分未见明显下降的趋势,与用药2周时相比无明显差异（P>0.05）。用药2周时两组疗效相当（P>0.05）,停药后2周两组评分有差异（P<0.05）,治疗组高于对照组。3.KOA各项症状积分相比:两组用药2周时,在肿胀、活动受限上均疗效确切（P<0.01）,两组在停药后2周在肿胀、活动受限上均较用药2周时改变明显（P<0.01）。在肿胀、活动受限上用药2周时、停药后2周两组疗效相当（P>0.05）。在压痛、刺痛上用药2周时疗效确切（P<0.01）,治疗组停药后2周较用药2周时改变明显（P<0.01）,而对照组则未见明显改善（P>0.05）。在压痛、刺痛上用药2周时疗效相当（P>0.05）,停药后2周治疗组优于对照组（P<0.05）。在下肢重着方面,治疗组用药2周时较治疗前,停药后2周较用药2周时均有明显差异（P<0.01）,且用药2周时优于对照组（P<0.05）,停药后2周显著优于对照组（P<0.01）,对照组无论在用药2周时还是停药后2周下肢重着症状均无明显改善（P>0.05）。4.KOA各项症状总积分相比:两组用药2周时与治疗前,停药后2周与用药2周时症状总积分均变化明显（P<0.01）。而用药2周时治疗组与对照组在总积分上疗效相当（P>0.05）,但停药后2周治疗组疗效优于对照组（P<0.01）。5.总体疗效相比:治疗组有效率为95.0%;对照组有效率为84.2%。治疗组总体有效率优于对照组（P<0.05）。6.PGE2水平相比:两组用药2周时与治疗前均差异明显（P<0.01）,停药后2周与用药2周时治疗组差异明显（P<0.01）,而对照组差异不明显（P>0.05）。用药2周时两组效果相当（P>0.05）,停药后2周,治疗组低于对照组（P<0.05）。7.MMP-13水平相比:两组用药2周时与治疗前均差异明显（P<0.01）,停药后2周与用药2周时治疗组差异明显（P<0.01）,而对照组差异不明显（P>0.05）。用药2周时两组效果相当（P>0.05）,停药后2周,治疗组低于对照组（P<0.05）。8.安全性指标:两组患者安全指标均在正常范围内,在用药时均未发现任何不良反应。结论:1.化瘀祛湿方治疗痰湿瘀滞证KOA的干预机制与降低PGE2、MMP-13的水平有关。2.化瘀祛湿方可以很好地缓解痰湿瘀滞证KOA患者症状及体征,改变患病体质,停药后不易复发,临床上值得推广。