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目的：通过观察安子合剂治疗复发性流产患者,证属脾肾两虚,血热夹瘀型的前后临床症状、血清的妊娠激素、B超监测等情况,以及通过检测治疗前后Th1型细胞因子/Th2型细胞因子水平来探讨安子合剂治疗复发性流产的临床疗效及作用机制。方法：2014年3月至2015年1月至医院的复发性流产患者60例,证属脾肾两虚,血热夹瘀型,并且随机分为A、B组：A组均予安子合剂+地屈孕酮片口服,共30例；B组地屈孕酮片口服,共30例。观察4周。观察治疗前和治疗后A、B两组的临床症候,E2、P、β-HCG水平、B超监测胚胎发育情况,计算治疗前后Th1 (IL-8)/Th2 (IL-6)的比值变化。结果：(1)临床疗效：组内比较：A、B组总积分出现较大的降低(P<0.05)；组间比较：A、B两组治疗后症状总积分差异大(P<0.05)。A组的总的有效率达90.00%,显著较B组的73.33%高(P<0.05)。(2)血清妊娠激素：组内比较：A、B两组治疗后血清E2、P、β-HCG均上升；组间比较：A组水平显著优于B组。(3)血清Th1/Th2(IL-8/IL-6)比值：组内比较：A、B两组治疗后血清IL-8均较前下降,而IL-6浓度均较前上升,血清IL-8/IL-6均下降(P<0.05)；组间比较：A组治疗后IL-8/IL-6下降较B组明显(P<0.05)。(4)B超监测胚胎发育：A组保胎的成功率达到90.00%显著高于B组的73.33%(P<0.05)。(5)综合疗效：A组总的有效率90.00%显著地高于B组的73.33%(P<0.05)。结论：安子合剂治疗脾肾两虚,血热夹瘀型复发性流产的效果明确,能显著地改善患者的临床症状,提高妊娠血清的E2、P、β-HCG及Th2型的细胞因子(IL-6)水平,降低Th1型的细胞因子(IL-8)水平,平衡Th1/Th2比例,双向地调节人体的免疫功能,促进胚胎生长发育。临床疗效显著优于单纯的口服地屈孕酮,无明显的毒性及副作用。