处方组成 积雪草1600g 黄芪1600g 当归480g制成1000粒。 剂型 硬胶囊。 目的 研究复方积雪草胶囊中药材的最佳提取工艺条件及大孔树脂对提取物提纯、挥发油包合的最佳条件。为新药研制提供合理、可行、稳定的制备工艺。 方法 在明确药材来源、产地的前提下，根据文献报道和药效学研究结果，积雪草中的积雪草苷（asiaticoside）和黄芪中的黄芪甲苷（astragaloside Ⅳ），均易溶于水、稀醇，具有抑制纤维细胞（KFB）增殖，防止粘连发生，缓解粘连形成，对家兔增殖性肾炎能减少肾小球系膜IgG及C₃沉积，减轻尿蛋白，延缓慢性肾脏疾病向肾硬化进展的作用；当归的挥发油易被水蒸气蒸馏出，溶于脂溶性溶剂中；阿魏酸（ferulic acid）易溶于水、稀醇中，但在水溶液中不稳定，能减轻肾小管间质损伤，对肾功能有显著保护作用。本研究依据其有效成分的理化性质，结合剂型要求，对处方中各味药材的提取工艺进行了预试和设计。采用正交设计试验，分别以积雪草苷、黄芪甲苷为指标，考察溶剂回流法提取积雪草、黄芪的总皂苷类以及大孔树脂对提取物提纯的最佳工艺条件；以挥发油得率、阿魏酸含量及薄层层析荧光斑点为指标，考察超临界流体萃取当归挥发油及加夹带剂萃取阿魏酸的最佳工艺条件；以包合率为指标，考察β-CD包合挥发油的最佳条件。 结果