金银花是传统的清热解毒中药，为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花Lonicera confuse DC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干躁花蕾或带初开的花，原名忍冬，为常用中药。本文以传统经验及现代科学研究为依托，以金银花总有机酸（绿原酸为主）提取物为有效部位开发成金银花单方制剂。该药应用范围广，具有广阔的市场前景。本文以绿原酸为考察指标，对金银花药材及金银花总有机酸提取物进行了质量标准化研究，制定了较为完善的质量标准以确保用药安全有效。其中首次采用差示紫外分光光度法对金银花总有机酸含量进行了控制，并建立了用高效液相色谱法测定金银花总有机酸提取物中绿原酸含量的方法并进行了方法学考察。通过TLC、HPLC等方法对药材及其制剂中间体进行了定性与定量研究，完成了质量标准化研究，为该制剂提供了可靠的质量控制方法。首次较为系统的对影响金银花有效部位---总有机酸提取条件的因素：温度、pH值、提取溶剂、提取次数等进行了考察，在此基础上，应用正交设计优选出其最佳提取工艺：75%乙醇、12倍量、3次、0.5h/次。并从大孔吸附树脂的筛选、树脂的预处理、药液的上柱吸附、树脂泄露曲线与最大吸附容量、药液上柱前预处理、上柱工艺条件的筛选、树脂的解吸附、回收率等方面作了全面系统的考察，进一步优选出对金银花有效部位—总有机酸有富集作用的大孔吸附树脂E、确定该树脂的吸附容量为0.4145g药材/ml树脂、上样药液pH值为1、解吸剂为95%乙醇。首次运用大孔吸附树脂富集、溶剂萃取相结合的方法获得有效部位含量高于50%的金银花总有机酸提取物，建立了一套较为科学合理的金银花总有机酸提取分离工艺流程，并对其进行了适当的优化。此外，相应的作了体外抑菌、抗病毒试验，作为初步的药效学筛选，证实了此产品具有一定的抑菌、抗病毒作用。