目的：强心复脉颗粒具有通阳复脉，益气养血之功效。用于治疗阳气血弱之心悸。本文旨在优选强心复脉颗粒的制备工艺，建立其质量标准。方法：采用L₉（3⁴）正交法，以提取物中人参总皂苷的提取量为指标，用乙醇回流提取红参、三七药材，从而优选出最佳的提取条件；以挥发油提取量为指标，从而优选出桂枝提取挥发油的最佳条件；以提取物中茯苓多糖的提取量为指标，优选出水煎煮提取的最佳工艺；采用高速离心法除去提取物中的不溶物；用糊精作为辅料并考察了制剂的成型工艺。采用薄层色谱法对成品中的六味药材作了定性研究；采用高效液相色谱法对成品中的甘草苷作了含量测定。结果：三七、红参粉成最粗粉加6倍量75％乙醇，回流提取2次，每次1.5小时；桂枝加6倍水，采用水蒸气蒸馏的方法，提取挥发油4小时；附子（制）加8倍水先煎2小时，再加入甘草（炙）、茯苓及红参、三七、桂枝药渣，加8倍量水煎煮2次，每次2小时；以制剂中的桂枝，附子（制），甘草（炙）三味药材作为制剂的定性鉴别标准；以甘草苷的含量作为本制剂的质量控制，制定本制剂的含量限度，规定本品含甘草以甘草苷计，每克不得少于0.80mg。结论：该工艺及质量标准的制定合理可行，重现性良好，适合原料药的制备和大工业生产。