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背景与目的：近几年,国内外学者对甲状腺结节的流行病学研究发现,恶性甲状腺结节的发病率呈逐年上升趋势,其上升幅度居于所有癌症之首。甲状腺的高分辨率超声检查是评估甲状腺结节最敏感的影像学诊断方法,目前临床上常用的超声检查技术有灰阶超声与彩色多普勒超声,其通过观察甲状腺结节的数目、大小、形态、回声类型、内部回声、边界、有无钙化及血流情况等方面进行综合评价。但是甲状腺结节的声像图表现较为复杂,良、恶性病变声像图表现可出现重叠,从而影响甲状腺结节的定性诊断。同时,甲状腺结节的定性诊断还受诊断医师主观因素影响,对操作者的经验要求较高,而且还存在部分医师对病变描述术语含糊不清,相互混淆,以致出现同一病例不同医师得出不同的结论,使超声医师与临床医师对病例的交流产生一定的影响。在乳腺结节中,同样也存在上述的问题,1992年美国针对乳腺结节制定指南性的文件——乳腺影像学报告及数据系统(Breast Imaging reporting and date system,BI-RADS),从而达到规范语言的描述,提高诊断的准确性,并取得临床医生的广泛认可。因此有学者借鉴乳腺的BI-RADS分级,提出甲状腺影像学报告及数据系统(Thyroid imagingreporting and data system,TI-RADS)来规范化、标准化超声描述甲状腺结节的术语,从而提高甲状腺结节定性诊断的准确性,而目前临床对TI-RADS诊断标准研究较少,其是否能规范化甲状腺结节描述术语,以及是否能提高甲状腺结节的诊断准确性,尚有待进一步研究。
超声弹性成像(Ultrasound elastography,UE)是近几年发展起来的热点技术,其根据病变的软硬度来进行定性诊断,其诊断价值得到大家的认可,特别是在乳腺结节中的应用已相当成熟,且具有一定优越性,目前弹性成像在甲状腺结节中的应用也得到临床认可。但是由于UE是根据病变的软硬度进行评估,而病灶中出现钙化、机化、出血以及病变的位置和结节的大小均能影响uE对甲状腺的诊断准确性,因此,UE对甲状腺结节定性诊断存在一定的局限性。
本研究的主要目的是探讨UE与TI-RADS诊断标准在甲状腺结节定性诊断的应用价值,期望提高超声对甲状腺结节诊断的准确性,并能更好的为临床服务。
对象与方法：选取2009年6月—2011年6月在郑州大学第二附属医院就诊发现甲状腺结节并经手术病理证实的125例患者共190个病灶,以结节直径为10mm为界分为两组,行常规超声检查及弹性成像检查,按照UE与TI-RADS的诊断标准来分别评估甲状腺结节的性质,弹性图像硬度分级1-2分考虑为良性,3-4分考虑为恶性;甲状腺TI-RADS分级以1-3级评判为良性,4-5级评判为恶性:将两种方法的超声诊断结果与病理结果进行对照,并分别构建受试者应用曲线(ROC曲线),进行曲线下面积的比较,并对不同大小的结节组进行两种方法的比较,同时,将两种方法进行结合构建ROC曲线,来评估甲状腺结节定性诊断的价值。
结果：
1.结节直径≤10mm组中,UE的诊断准确度高于TI-RADS(x2=4.614,P＜0.05),尤其在结节直径＞10mm组中,TI-RADS诊断准确度高于UE(x2=3.956,P＜0.05);
2.UE的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值分别为88％、92%、91%、82%、95%;TI-RADS评分标准的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值分别为72%、84%、81%、66%、88%,两者之间比较:灵敏度、准确度、阳性预测值、阴性预测值均有统计学差异,x2分别为4.412、7.674、4.001、3.945,二种方法结合后灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值分别为91%、94%、93%、87%、96%,较单一方法均有所提高。
3超声弹性成像的AUC为0.926,面积标准误为0.024,95%的可信区间为(0.880,0.973):TI-RADS诊断方法AUC为0.869,面积标准误为0.027,95%的可信区间为(0.816,0.921)。对两种方法的ROC曲线下面积进行比较,两者之间差异有统计学意义(Z=2.5,P=0.005),将两种方法结合后构建ROC曲线,AUC为0.973,分别与两种方法进行比较,差异均有统计学意义(Z值分别为2.4和3.9,P＜0.01)。
结论：
1.TI-RADS诊断标准作为甲状腺结节的定性诊断标准,有其优越性,可以起到标准化、规范化超声诊断术语;
2.UE是鉴别甲状腺结节良、恶性的新技术,其对甲状腺结节定性诊断的准确率要高于TI-RADS标准:而且对于结节直径小于10mm组中,弹性成像更有意义;
3.UE是对TI-RADS诊断标准的一个有益补充,当两者结合后可以提高诊断的准确性。