目的：评价黄芪、香丹注射液联合针灸治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的疗效及安全性。 方法：采用随机、对照试验研究。将符合纳入标准的研究对象按随机数字表1：1随机分入试验组和对照组。符合病例选择标准共60例，其中试验组30例，对照组30例。试验组和对照组之间性别、年龄、工作性质、身高、体重、血压、心率、血脂和血糖等基本情况相似，组间比较无统计学意义（P>0．05）。中医证候诊断标准参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》（2002年版）中的“气虚血瘀证”制定，主症：胸部刺痛，绞痛，固定不移，痛引肩背及臂内侧。次症：胸闷，心悸不宁。符合2项主症，或主证1项兼有次证2项，结合舌质暗或紫暗或瘀斑瘀点，苔薄白，脉涩，即可诊断为气虚血瘀证。西医诊断标准参照2006中华医学会心血管病学分会和中华心血管病专家组制订的《慢性稳定性心绞痛诊疗指南》和2006年欧洲心脏病学会（ESC）指南。诊断依据：阵发性的前胸压榨性疼痛，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前区和左上肢，常发生于劳动、情绪激动或其他足以增加心肌需氧量的情况，持续数分钟（3—5分钟），经休息或舌下含服硝酸甘油后疼痛迅速消失。试验组采用基础治疗加黄芪注射液20ml+0．9%Nacl100ml，香丹注射液20ml+0．9%Nacl100ml，静脉滴注，Qd，并配合针刺内关、膻中、气海、血海等穴位，对照组采用基础治疗加硫氮卓酮。7天为一疗程，治疗两个疗程。合并用药：观察期间如出现心绞痛可含服硝酸甘油，但不常规应用抗心绞痛西药。观察指标分为疗效性指标和安全性指标。疗效性观察指标包括心绞痛发作的频度、疼痛程度、持续时间、硝酸甘油制剂服用量、中医症状、血脂、血液流变学、炎症因子、血管内皮活性物质、运动试验心电图及普通心电图等。安全性指标包括血、尿、大便常规及肝肾功能等。统计学处理：临床资料的统计处理采用SPSS13．0软件，计量资料用均数士标准差（x±S）表示，采用随机样本均数t检验；计数资料用卡方检验。 结果：治疗后两组心绞痛发作频度、持续时间、疼痛程度各症状积分及硝酸甘油用量积分都有不同程度改善，但试验组改善较对照组更为明显（P<0．05）。治疗后两组单个中医症状疗效均有所改善，但试验组在胸痛、胸闷、心悸症状的改善优于对照组（P<0．05）。治疗后试验组患者ST段下降总和（∑ST）减小较对照组更为明显（P<0．05）；活动平板运动试验结果显示，治疗后试验组心肌最大耗氧指数较对照组明显提高（P<0．05）。治疗后试验组患者全血粘度高切、红细胞压积明显下降（P<0．05），疗效优于对照组（P<0．05）。治疗后试验组TG、TC和LDL—C显著降低，HDL—C显著升高（P<0．05，P<0．01），且疗效优于对照组（P<0．05）。治疗后试验组心电图疗效、心绞痛疗效及中医症状疗效的总有效率分别为66．67%、86．67%和83．33%；对照组为36．67%，73．33%和56．67%。两组组间比较有显著性差异（P<0．05）。两组经治疗后炎性因子检测指标都有不同程度改善，试验组白介素—6（IL—6）、肿瘤坏死因子（TNF—a）、C反应蛋白（CRP）显著降低（P<0．05，P<0．01）；对照组仅IL—6、TNF—a有所改善，试验组TNF—a、IL—6改善较对照组更为明显（P<0．01）；两组经治疗后血管内皮活性物质检测指标均有不同程度改善，试验组内皮素（ET）、血栓烷素B2（TXB2）显著降低，T/P比值显著降低（P<0．01）；对照组仅TXB2有所改善，试验组TXB2改善较对照组更为明显（P<0．01）。整个试验过程中未发现明显不良事件。 结论：①黄芪、香丹注射液联合针灸治疗对气虚血瘀型冠心病心绞痛患者，临床疗效较好，安全性高。明显降低冠心病患者心绞痛发作频度、缩短心绞痛持续时间、减轻心绞痛疼痛程度，改善胸闷、心悸症状，疗效优于单纯西药治疗。②本研究采用的针药联合治疗方案能降底冠心病心绞痛患者血脂、改善血流变学指标和血管内皮分泌功能，降低血清炎症细胞因子。体现了中医药多环节，多靶点的作用机制。③冠心病患者血清炎症细胞因子CRP、IL—6及TNF—α三者相互之间呈正相关，血管活性物质TXB2与6—Keto—PGF1a相互之间呈负相关。