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目的:本研究通过动态监测中晚期非小细胞肺癌患者化疗前、2周期化疗后及影像学评估进展时CTCs的水平。侧重探讨CTCs与近期疗效及患者预后的相关性,进一步探讨其临床应用价值;并分析多因素对患者预后的影响,明确CTCs能否作为判别患者预后的独立因素。方法:采用Cellsearch系统检测了118例晚中期非小细胞肺癌患者化疗前CTCs水平,有效病例数107例;其中有78例患者在2周期化疗后进行了影像学评估,同时抽血行CTCs检测;78例患者中,有42例随访过程中出现PD,并在PD时再次抽血行CTCs检测。关于非小细胞肺癌CTCs阳性标准,目前尚无最佳临界值(cut-off)界定,本研究把cut-off值确定为1个,即只要在7.5ml外周血中发现CTCs则为阳性。结果:1.CTCs患者PFS的相关性:107例患者均在化疗前行CTCs检测,CTCs阳性率为39.3%;阳性患者中位PFS为4.3月,阴性患者为7.3月,数据有统计学差异(P=0.002);其中有78例患者在2周期化疗后行CTCs检测,阳性组中位PFS为2.5月,阴性者为5.8月,两组差别有统计学意义(P=0.002);化疗前后CTCs变化水平与患者中位PFS无统计学意义。2.CTCs与患者远期生存的相关性:化疗前CTCs阳性患者1年生存率为35.7%,阴性患者为60.0%,差异有统计学意义(P=0.014);2周期化疗后ctcs阳性患者1年生存率为30.0%,阴性患者为56.8%,差异有统计学差异(p=0.038);化疗前后ctcs变化及疾病进展时ctcs水平与1年生存率差异无统计学意义。3.化疗前后ctcs变化与影像学评估的相关性:78例患者在化疗前及2周期化疗后行影像学评估,并抽血行ctcs检测,化疗前ctcs阳性率41.0%,化疗后阳性率25.6%,化疗前后ctcs变化具有统计学差异。按照recist评价标准,有25例患者获得pr,37例患者为sd,16例患者评价为pd,无cr患者。化疗前后ctcs上升17例,下降21例,无变化40例。数据统计表明,在近期疗效评价中,ctcs变化水平与影像学评价具有很高的一致性。以ctcs阳性率分层显示,影像学评价显示pd的患者,ctcs阳性率高达68.8%,而影像学评价sd的患者,ctcs阳性率18.4%,影像学评价为pr的患者,其ctcs阳性率仅为8.2%,且数据具有统计学差异(p<0.05)。4.疾病进展时ctcs水平与局部复发、远处复发的关系:在42例pd患者中,ctcs阳性患者28例,其中远处转移复发比率为71.4%,ctcs阴性患者14例,远处转移复发比率为35.7%,数据有统计学差异(p=0.026)。5.患者tnm分期与pfs相关,患者年龄及吸烟史均与1年生存率相关。结论:1.化疗前、2周期化疗后循环肿瘤细胞水平是pfs的预测因素;2.化疗前循环肿瘤细胞水平是患者1年生存期的预测因素;3.化疗前后CTCs变化与影像学化疗疗效评估具有一致性。