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目的:观察中药清金理痰解毒方联合西药治疗重症肺炎支原体肺炎的临床疗效。探讨其可能的作用机制。方法:将符合纳入标准的住院病人62例随机分为2组,试验组、对照组各31例。20例健康儿童作为正常对照组。对照组给予大环内酯类(阿奇霉素10mg/kg﹒d)等常规西药治疗;试验组在常规西药治疗基础上加服清金理痰解毒方中药,2ml/kg.d,分早晚2次口服;两组同等条件下西药治疗相同,在性别、年龄、病程、病情轻重等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。正常组为同期来我院体检的无器质性病变的同年龄段健康儿童,近2周无感染、用药史,无其他急、慢性疾病,无过敏及与免疫密切相关的疾病。试验组及对照组分别于入院第二天及治疗两周后采血2次,正常对照组采血1次,对以上5组血标本进行检测,流式细胞技术检测T细胞亚群CD4、CD8及CD4/CD8变化;试验组及对照组同时检测血常规白细胞计数、C反应蛋白两项主要炎性指标,观察过程中白细胞计数异常者根据病情实时检测。试验前及治疗两周后对试验组及对照组根据症状、体征、证候量化标准分别计算总积分,根据总积分计算治疗2周各观察单位的临床总体疗效。对试验组和对照组以上观测指标及主要症状消失时间、合并症及白细胞计数异常者恢复时间等进行比较。结果:1试验组与对照组治疗前后总体疗效比较:试验组患儿治愈1例,显效30例,有效0例,无效0例;对照组治愈0例,显效25例,有效6例,无效0例。两组间总体疗效比较存在显著性差异(P<0.05)。2试验组与对照组治疗前后症状、体征、证候量化总积分及治疗后主要症状消失时间比较:治疗前症状、体征、证候量化总积分比较无明显差异(P>0.05),具有可比性;治疗后治疗组患儿发热、咳嗽、咳痰消失时间明显少于对照组,两组间比较有显著性差异(P<0.05),尤其发热差异更显著(P<0.01)。3试验组与对照组主要炎症指标比较:治疗前两组间的血常规白细胞计数、C反应蛋白比较均无明显差异(P>0.05);治疗2周后C反应蛋白两组比较有显著性差异(P<0.05),白细胞无显著性差异(P>0.05),两组白细胞计数均数均在正常范围,进一步比较两组血常规异常者白细胞恢复时间(天数)有显著性差异(P<0.05),试验组比对照组平均少2天。4 T细胞亚群比较:治疗前试验组、对照组的CD4、CD8及CD4/CD8比较均无显著性差异(P>0.05)。两组与正常组比较CD4、CD4/CD8明显降低,CD8明显升高,有显著统计学意义(P<0.05)。治疗后试验组CD4、CD4/CD8明显升高,有显著统计学意义(P<0.05),CD8下降,无统计学意义(P>0.05)。对照组CD4升高,统计无显著性差异(P>0.05);CD4/CD8升高、CD8下降,有显著统计学意义(P<0.05)。两治疗组比较:试验组CD4、CD4/CD8升高更明显,有显著性统计学意义(P<0.05),CD8下降,统计学无显著性差别(P<0.05)。5肺外合并症比较:试验组9例合并胸腔积液,治疗后6例胸腔积液消失,3例未完全吸收,有效率66.7%;对照组8例,治疗后3例消失,5例无效,有效率37.5%;试验组明显高于对照组,但统计学无显著性差异(P>0.05)。试验组15例合并肝功能受损或心肌损害,治疗后11例恢复正常,4例未恢复,有效率73.3%;对照组17例,治疗后10例恢复,7例未恢复,有效率58.8%,两组比较统计学无显著性差异(P>0.05)。6安全性指标及不良反应比较:试验组在临床观察期间未见不良反应。对照组中有3例治疗初期出现胃肠道反应,均自行恢复。治疗期间观察两组患儿红细胞、血色素、血小板,谷丙转氨酶,尿素氮,尿便常规等安全性指标,未出现治疗前正常,治疗后转异现象。提示两组均具有良好的安全性,加用清金理痰解毒方可减少西药毒副作用。结论:1中西医结合(清金理痰解毒方联合西药阿奇霉素等)治疗重症肺炎支原体肺炎整体效果优于单纯西药治疗。清金理痰解毒方联合西药等治疗重症肺炎支原体肺炎可以减轻症状、缩短病程、减少大环内酯类耐药发生及毒副作用。2清金理痰解毒方具有清热解毒,理肺止咳,泻肺利水的作用,其作用机制可能是通过调节机体免疫发挥作用的,本研究显示清金理痰解毒方能明显提高因支原体感染而下降的CD4、CD4/CD8水平,使紊乱的T细胞亚群及时得到纠正,从而减弱因免疫失衡、炎症反应过强造成的免疫损伤,加强了治疗效果。3金理痰解毒方价格低廉,使用方法简单,无明显副作用,配合西药治疗重症支原体肺炎具有相当的临床优势。