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目的:通过观察650nm红光干预青少年儿童近视患者后的眼轴(axial length,AL)、黄斑中心凹下脉络膜厚度(subfoveal choroidal thickness,SFCT)、等效球镜(spherical equivalent,SE)与裸眼视力(uncorrected visual acuity,UCVA),并与角膜塑形镜进行对比,探讨650nm红光控制青少年近视进展的有效性及安全性。方法:1.采用随机对照研究的方法,在临沂市人民医院眼科门诊就诊的青少年患者中,连续入选8-12岁近视患者210例210只眼,双眼均进行干预,只纳入右眼数据进行统计分析,根据随机数字表法分成红光组、角膜塑形镜组和对照组,每组70只眼,红光组应用单波长650nm红光进行防控干预,角膜塑形镜组佩戴夜戴型角膜接触镜,对照组佩戴框架眼镜进行日常活动,观察干预前、后的1、3、6及12月受试患者AL、SFCT、UCVA和 SE;2.数据运用SPSS23.0软件进行分析。计量资料经W检验证实呈正态分布,采用均数±标准差(X±S)表示,三组间性别和主导眼别比较采用卡方检验,其余基线资料比较采用单因素ANOVA,AL、SFCT、UCVA、SE作为重复测量数据比较采用重复测量两因素方差分析,经球形检验证实均不满足球形分布假设(近似),均需应用Greenhouse-Geisser法进行自由度调整,同一时间点组间多重比较采用LSD-t法检验,组间自身的前后对照比较用配对t检验。检验水准a=0.05,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.AL:开始前三组AL L比较差异无统计学意义(F=1.741,P=0.178)两因素重复测量方差分析AL在3个组间,5个时间点,交互作用差异有统计学意义(F组间=4.040,P组间<0.05;F时间=114.329,P时间<0.05;F交互作用=35.320,P交互作用<0.05),说明AL在不同的干预方式及不同时间作用下有变化,并且随着时间改变其变化趋势受干预方式影响;开始后1个月对照组与红光组差异无统计学意义(t=1.95,P>0.05),与角膜塑形镜组相比,差异有统计学意义(t=2.31,P<0.05);开始后3、6、12个月对照组AL与红光组及角膜塑形镜比较,差异有统计学意义(t=2.53、2.96、3.50;t=2.47、3.09、3.77,均P<0.05);开始后1、3、6、12个月红光组与角膜塑形镜组比较差异无统计学意义(t=0.352、-0.061、0.121、0.264,P=0.725、0.952、0.904、0.793);2.SFCT:开始前三组SFCT比较差异无统计学意义(F=1.563,P=0.212)两因素重复测量方差分析SFCT在3个组间,5个时间点,交互作用差异有统计学意义(F组间=25.539,P组间<0.05;F时间=319.963,P时间<0.05;F交互作用=510.204,P交互作用<0.05),说明SFCT在不同的干预方式及不同时间作用下有变化,并且随着时间改变其变化趋势受干预方式影响;开始后1、3、6、12个月对照组与红光组及角膜塑形镜比较,差异有统计学意义(t=-3.29、-6.10、-8.20、-10.09,均P<0.05;t=-3.70、-6.60、-8.41、-10.43,均P<0.05);开始后1、3、6、12个月红光组与角膜塑形镜组比较差异无统计学意义(t=-0.418、-0.527、-0.218、-0.255,P=0.676、0.599、0.828、0.799);3.UCVA:开始前三组UCVA比较差异无统计学意义(F=2.046,P=0.132)两因素重复测量方差分析UCVA在3个组间,5个时间点,交互作用差异有统计学意义(F组间=2056.299,P组间<0.05;F时间=352.796,P时间<0.05;F交互作用=982.399,P交互作用<0.05)说明UCVA在不同的干预方式及不同时间作用下有变化,并且随着时间改变其变化趋势受干预方式影响;开始后1、3、6、12个月角膜塑形镜组UCVA逐渐提高,与红光组及对照组相比差异均有统计学意义(t=-37.97、-38.66、-37.83、-40.00,均P<0.05;t=-39.98、-46.44、-51.45、-60.11,均P<0.05);开始后 1 月红光组与对照组UCVA 比较,差异无统计学意义(t=-1.728,P=0.086),开始后3、6、12月红光组与对照组比较UCVA差异有统计学意义(t=-6.771、-11.687、-17.185,均P<0.05);4.SE:开始前三组SE 比较差异无统计学意义(F=0.422,P=0.656)两因素重复测量方差分析SE在3个组间,5个时间点交互作用差异有统计学意义(F组间=610.500,P组间<0.05;F时间=402.787,P时间<0.05;F交互作用=596.916,P交互作用<0.05)说明SE在不同的干预方式及不同时间作用下有变化,并且随着时间改变其变化趋势受干预方式影响;开始后1、3、6、12个月角膜塑形镜组SE逐渐下降,与红光组及对照组相比差异均有统计学意义(t=17.86、21.33、21.87、23.30,均P<0.05,t=18.86、23.57、25.29、27.73、均P<0.05);开始后1月红光组与对照组SE 比较差异无统计学意义(t=0.996,P=0.320)开始后3、6、12月后红光组与对照组比较SE差异有统计学意义(t=2.241、3.419、4.433,均P<0.05);5.红光组干预后未出现畏光、流泪、角膜上皮损伤、晶状体混浊、黄斑损害等眼部并发症。结论:1.650nm红光可增厚SFCT,延缓AL增长,有效控制青少年近视进展;2.650nm红光可较为安全的延缓近视进展,未见明显不良反应;3.650nm红光与角膜塑形镜在短时间内延缓近视进展作用大致相同。