目的：从患者证候学、动态心电图等方面评价四参定悸饮治疗室性早搏的疗效及本方案的安全性。 　　方法：将入选的 51 例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组 34 例(脱落 1例),对照组17例(脱落3例)。对服用抗心律失常药物的患者经过1周洗脱期,两组均采用常规治疗原发病,治疗组在常规治疗原发病基础上加用四参定悸饮；对照组给予参松养心胶囊口服。两者均服药30天为1疗程。观察病人治疗前后的中医证候疗效及其室性早搏次数、安全性指标和不良事件。 　　结果：(1)中医证候积分比较显示,治疗组总有效率为 87.8%,高于对照组总有效率 78.6%,两组相比无显著性差异,但治疗组在心悸、胸闷、气短、口干证候积分改善上明显优于对照组(P<0.01)。(2)室性早搏次数两组比较有显著差异(P<0.05)。(3)安全性分析显示,47 例患者治疗前后血、尿、粪常规及肝肾功能等安全指标均未见异常；治疗组 33例,腹泻 2 例；对照组 14 例患者无不良反应的发生。 　　结论：四参定悸饮治疗室性过早搏动疗效确切,可明显改善室性过早搏动患者的中医证候,对患者的综合疗效优于参松养心胶囊,临床应用安全有效,是治疗室性过早搏动的有效方药组合。