全球药物市场的竞争日益激烈和全球经济不景气的背景下,制药行业的产业链出现了明显的产业分工。国际制药巨头已经呈现出集中精力于自己的核心业务,而把非核心业务外包出去的大趋势。中国目前是世界第三大医药市场,随着居民生活水平的提高和国家医疗保障覆盖面的扩大,预计到2015年将成为世界第二大医药市场。面对着中国巨大医药市场的利益诱惑和相对低廉的制造成本,世界医药巨头正在中国寻找合同制造外包,但是中国制药行业技术含量低,产能严重过剩,其整体水平和欧美发达国家制药行业的整体水平存在一定的差距,所以合同制造商的选择和管理是合同制造外包成功的关键。本文从外包入手,研究外包的理论基础和相关文献。然后介绍了制药行业合同制造外包的历史、产生的原因、现状和未来趋势,着重介绍了合同制造商筛选的流程和日常管理,分析了潜在风险。最后以AB公司为例,说明国际制药巨头对合同制造外包的可行性研究、合同制造商的筛选、基于风险的动态管理,特别是通过审核手段来发现潜在的风险,制定风险的测量和控制方案,以帮助合同制造商持续改进,实现双赢。