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目的: 通过比较经皮射频消融(Radiofrequency ablation, RFA) 联合肝动脉化疗栓塞(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)和单独射频消融治疗早期肝癌(Hepatocellular carcinoma,HCC)的疗效,探讨RFA联合TACE治疗早期原发性肝癌的临床应用价值。 方法: 回顾性分析我院2012年1月至2017年1月经临床或(和)病理诊断为HCC且符合米兰标准(单个直径<5cm或直径≤3cm,病灶数目≤3个)的101例病例资料,其中60例患者接受TACE治疗后,再行RFA,记为RFA+TACE组, 41例患者单独行RFA治疗,记为RFA组。比较两组间的治疗前基线数据和并发症发生率,采用Kaplan-Meier模型和Log-rank检验分析两组总生存率和无瘤生存率以及不同肿瘤直径(≤3cm及3-5cm)病例的总体生存率和无瘤生存率,通过COX回归模型分析影响生存时间和复发的相关因素。 结果: 1.RFA+TACE组和RFA组在年龄、性别、肿瘤直径、肿瘤个数、Child-pugh分级、甲胎蛋白、谷丙转氨酶、总胆红素和凝血酶原时间方面差异均无统计学意义(P>0.05),两组血小板计数差异有统计学意义(P=0.023); 2.RFA+TACE组术后1、2、3年累积生存率分别为95.0%、82.3%和63.5%, RFA组术后1、2、3年累积生存率分别92.6%、73.6%和55.2%,两组间差异无统计学意义(P=0.192); 3.RFA+TACE组术后1、2、3年累积无瘤生存率分别88.3%、63.8%和42.9%, RFA组术后1、2、3年累积无瘤生存率分别80.4%、47.2%和31.2%,两组间差异有统计学意义(P=0.044); 4.对于肿瘤直径≤3cm的HCC患者:RFA+TACE组术后1、2、3年累积生存率分别96.8%、87.6%和69.7%,RFA组术后1、2、3年累积生存率分别100%、90.4%和66.3%,两组间差异无统计学意义(P=0.865);RFA+TACE组术后1、2、3年累积无瘤生存率分别90.2%、68.5%和48.9%,RFA组术后1、2、3年累积无瘤生存率分别91.3%、63.9%和43.2%,两组间差异无统计学意义(P=0.312); 5.对于直径3-5cm的HCC患者:RFA+TACE组术后1、2、3年累积生存率分别92.8%、77.3%和56.0%,RFA组术后1、2、3年累积生存率分别83.3%、51.3%和41.0%,两组间差异有统计学意义(P=0.039);RFA+TACE组术后1、2、3年累积无瘤生存率分别83.5%、60.2%和36.7%,RFA组术后1、2、3年累积无瘤生存率分别66.7%、36.0%和26.6%,两组间差异有统计学意义(P=0.013); 6.单因素分析提示肿瘤直径是主要影响患者生存时间的因素(P=0.021);多因素分析提示手术方式(P=0.016)和肿瘤直径(P=0.049)是影响复发的主要因素; 7.RFA-TACE组有5例患者发生了并发症,RFA组有4例患者发生了并发症,两组间差异无统计学意义(P=0.535)。 结论: 1. 对于符合米兰标准的HCC患者,对比单独RFA,RFA+TACE能提高患者无瘤生存时间; 2. 单个直径3-5cm的HCC患者,对比单独RFA,RFA+TACE能延长患者的总生存时间及无瘤生存时间; 3. 直径≤3cm的HCC患者,对比单独RFA,RFA+TACE不能延长患者的总生存时间及无瘤生存时间; 4. 肿瘤直径是影响患者生存以及肿瘤复发的重要因素。