20世纪初,美国企业开创了流水线生产标准作业和机械化大生产,使得企业的生产效率极大地提高。从此生产管理作为一门科学加以研究,20世纪中期,欧美企业开始引进ERP系统对企业的整个生产流程加以管理,生产效率显著提高。与此同时,日本企业在企业生产管理过程中推行精益生产(LP)/准时化生产(JIT),使得日本企业生产效率明显超过了美国同类企业。21世纪以来,随着互联网信息的发展,生产管理变得复杂起来,企业融合了ERP的纵向管理与JIT的横向管理,并将生产技术、工艺步骤、流程控制与管理软件密切集合起来,企业与自动化公司一起来开发适应企业需要的生产管理软件,帮助企业提高生产效率,提升企业品牌,增加企业在国内外市场上的竞争力。本文以ZH制药车间生产管理改进为研究对象,(1)如何通过换产工艺和方法的改进,缩短换产时间,提高产品质量。(2)如何通过智能制造相关技术和方法引入,提升生产过程管理的时效性和智能化。为生物制药企业提供生产管理的依据。本文在总结国内外制药企业现有生产管理的模式上,通过对ZH制药车间生产管理现状和问题分析,提出生产管理的改进设计方案:(1)缩短换产时间:一次性使用系统(SUS)/一次性使用技术(SUT)的投入使用。(2)生产环境改善:无菌隔离器灌装的应用。(3)MES系统的应用。研究结果表明:制药车间生产管理提出的方案切实可行,效果明显。同时,药品的生产质量也得到保障。