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目的:大量临床研究证实肾虚血瘀、痰湿络阻为代谢综合征(MS)的基本病机,补肾活血化瘀通络是治疗该病的关键。在这一治法的指导下,研制出清眩颗粒。前期研究证实,清眩颗粒配合行为干预能够调节血脂、降低血压、控制血糖。本研究在观测血脂、血压、血糖、胰岛素抵抗指数等指标的同时,对脂肪因子加以检测,从而探讨血脂、血压、血糖等指标的改善与脂肪因子的变化之间的关系,以期阐明清眩颗粒治疗MS的分子机制为中医药防治MS提供了新药、.新方法、新方案。方法:将符合试验标准的MS患者随机分为试验组50例,对照组48例,试验组在行为干预(合理膳食、适当运动、戒烟、减少精神压力和抑郁)的基础上服用清眩颗粒,对照组在行为干预的基础上口服二甲双胍,疗程为6个月。疗前、疗后分别观测中医症状、舌象、脉象、血压、体重指数、腰围、血脂、血压、血糖、葡萄糖耐量、血浆胰岛素、胰岛素抵抗指数、糖负荷后总体胰岛素敏感指数;同时结合脂肪因子研究的最新进展,将影响IR的脂肪因子如:视黄醇结合蛋白-4、内脏脂肪素、脂联素、抵抗素、肿瘤坏死因子-α纳入观测范畴。在治疗过程中进行安全性观测(一般体格检查项目,血、尿、大便常规,心、肝、肾功能检查),详细记录不良反应出现与持续时间、频率、临床处理措施及其与试验用药的关系评价等。结果:清眩颗粒试验组中医症候疗效总有效率88.00%;二甲双胍对照组总有效率为72.97%,两组相比有显著差异(P<0.05);同时试验组多项症状积分非常显著或显著减少(P<0.01或P<0.05)。试验组改善空腹及餐后血糖水平,控制血压,调节血脂的作用及调节脂肪因子(包括视黄醇结合蛋白—4,内脏脂肪素,脂联素,抵抗素肿瘤坏死因子,纤溶酶原激活物抑制因子)水平显著优于对照组。研究结论:1.MS与脂肪细胞因子(包括视黄醇结合蛋白—4,内脏脂肪素,脂联素,抵抗素肿瘤坏死因子,纤溶酶原激活物抑制因子)水平密切相关。2.清眩颗粒可通过有效调节脂肪细胞因子,改善胰岛素抵抗,有效的改善体重指数,血压及血脂的水平。