目的：　　本课题研究探析从脾胃论治失眠症的病机原理，并观察以香砂六君汤加夜交藤、酸枣仁为主方治疗脾胃气虚，痰扰心神所致失眠的临床疗效及其远期疗效，为进一步的临床应用及推广提供依据。　　方法：　　按照简单随机原则把符合纳入标准的105例患者分为中药组、西药组和CBT组，每组各35例。中药组使用加味香砂六君汤治疗；西药组口服阿普唑仑片治疗；CBT组采用认知行为疗法联合安慰剂。疗程共8周，于治疗前、治疗后和治疗停止4周后分别观察匹兹堡睡眠质量量表评分、睡眠时间、入睡时间、日间功能障碍等，并于治疗前后观察中医证候总评分及安全指标并进行统计分析。　　结果：　　1.治疗后综合疗效经统计学分析，中药组有效率达94.1%；西药组有效率77.1%；2组比较差异不显著（P＞0.0125），CBT组有效率为70.6%,与中药组比较差异显著，有统计学意义（P＜0.0125）。　　2.治疗后中医证候疗效经统计学分析，中药组有效率达97.1%，西药组有效率60.0%，CBT组有效率为70.1%，中药组优于西药组和CBT组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。　　3.远期疗效分析，停止治疗4周后，中药组综合疗效有效率仍达94.1%，明显高于CBT组67.6%和西药组51.4%，有统计学意义（P＜0.05）。其中中药组和CBT组的综合疗效分别与治疗后比较差异不明显（P＞0.05），但西药组综合疗效与治疗后差异显著（P＜0.05）。在治疗停止4周后，中药组与CBT组在维持改善PSQI总评分、睡眠时间、睡眠率、入睡时间、日间功能障碍的疗效均明显优于西药组，其差异有统计学意义(P＜0.05)。　　4.治疗期间没有出现严重不良反应。　　结论：　　通过中医辨证论治，采用加味香砂六君汤治疗脾胃气虚，痰扰心神型失眠症，在治疗8周后，与口服阿普唑仑片疗效差异不显著，可认为两者等效；但在撤药后，中药组远期疗效的稳定性更优异；在撤药后，加味香砂六君汤的远期疗效稳定性与认知行为疗法差异不显著，但加味香砂六君汤的疗效比认知行为疗法更优异。