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目的：探讨慢性乙型肝炎肝胃不和证与胃粘膜、血清中乙型肝炎病毒指标之间的相关性，并比较不同治疗方法对慢性乙型肝炎肝胃不和证患者的疗效，为规范慢性乙型肝炎肝胃不和证的诊断和治疗提供依据。方法：慢性乙型肝炎的肝胃不和证患者60例，随机分为二组，其中治疗组(西药抗病毒治疗+中药制剂)30例，对照组(西医抗病毒治疗)30例。其中西药抗病毒治疗是贺普丁100mg，每日一次，配合益肝灵胶囊3粒，每日3次；中药制剂是本院自拟肝病一号方(柴胡、白芍、香附、佛手、九香虫、枳实、太子参、白术、薏苡仁、白花蛇舌草、连翘、土茯苓、泽兰)，每日一剂，一天3次。全部观察3个月。空腹抽取肘静脉血，采用FQ-PCR法检测HBV-DNA定量水平，活检胃粘膜HbsAg，HbcAg免疫组化SP法检测阳性率，研究两组慢性乙型肝炎治疗前后中医症候积分、肝功能指标、血清HBV-DNA及活检胃粘膜免疫组化检验HbsAg、HbcAg的变化，探讨各指标与肝胃不和证的关系。结果：1．60例患者治疗前胃粘膜HbsAg、HbcAg检出阳性率分别为55％和90％，并且胃粘膜HbsAg、HbcAg表达水平与肝胃不和症候总分呈正相关(r=0.428～0.702，P＜0.01)。ALT、TBIL与中医症候积分呈正相关(r=0.293、0.324，P＜0.05，P＜0.05)；AST、A／G与之相关性不强(r=0.204～0.039，P＞0.05)。血清HBV-DNA(Log10Copies／g)对数值与之呈正相关(r=0.390，P＜0.05)。并与胃粘膜HbsAg、HbcAg表达水平与肝胃不和症候总积分关系比较，胃粘膜HbsAg、HbcAg表达水平与肝胃不和症候总分相关性更强。2．治疗完成后，两组症候总积分均下降，对照组治疗前后比较无显著性差异(P＞0.05)，对照组治疗前后比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗组症候总积分下降差值与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)，其中脘胁胀闷疼痛、嗳气呃逆或恶心呕吐症状改善明显(P＜0.05)，但嘈杂泛酸、性情抑郁或急躁易怒和弦脉积分两组无统计学差异(P＞0.05)。3．治疗完成后，治疗组胃粘膜HbsAg，HbcAg免疫组化检出阳性率分别为43.3％和70％，对照组分别为50％和93.3％。其中胃粘膜HbcAg检出阳性率比较有显著性差异(P＜0.05)。而在胃粘膜HbsAg，血清HBV-DNA检出率比较均无显著性差异(P＞0.05)。两组患者治疗后ALT、AST和TBIL均有明显降低，治疗前后比较均有显著性差异(P＜0.05)；A／G治疗后亦升高(P＜0.05)。结论：1．慢性乙型肝炎肝胃不和证患者活检胃粘膜免疫组化检测HbsAg、HbcAg阳性率与肝胃不和证的关系比血液HBV-DNA检出阳性率与之的关系更为密切，说明胃粘膜免疫组化检测HbsAg、HbcAg可以客观体现肝胃不和证的部分本质，对规范中医证型客观化，提高临床诊断水平有一定意义。2．慢性乙型肝炎肝胃不和证的西医抗病毒治疗结合中医辨证方药治疗可明显改善临床症状，减轻肝脏损伤，促使胃粘膜检测HbcAg明显转阴，为提高临床疗效提供依据。