目的：通过对中、西医偏头痛治疗研究进展相关文献的整理，以及应用正天胶囊治疗偏头痛（血虚阳亢挟瘀证）患者的临床病例观察，进而评价正天胶囊治疗偏头痛（血虚阳亢挟瘀证）的临床有效性和安全性。方法：本研究采用正天胶囊与盐酸氟桂利嗪胶囊对照（两药物均由三九医药股份有限公司提供），筛选长春中医药大学脑病门诊偏头痛（血虚阳亢挟瘀证）患者48例，治疗组与对照组各24例，进行随机、盲法、双模拟、阳性药对照试验。疗程12周。结果：对治疗后头痛发作次数减半率、中医证候疗效及治疗前后头痛发作次数、天数、疼痛程度、疼痛持续时间等进行统计学处理，治疗组正天胶囊治疗偏头痛（血虚阳亢挟瘀证）头痛发作次数减半率为88%，对照组盐酸氟桂利嗪胶囊为67%，前者明显高于后者。两组差异比较有显著性差异(P<O.05)，有统计学意义。在改善中医证候方面，经过统计学分析得出结论，治疗组总有效率92%，对照组总有效率83%，两组有显著差异（P<0.05），具有统计学意义，说明在改善中医证候方面治疗组亦优于对照组。在减少头痛发作次数、天数、疼痛程度、持续时间方面，治疗前两组无差异，治疗后两组比较有显著性差异，治疗组优于对照组。试验过程中两组患者均无明显不良反应及药物毒副作用事件。结论：选用正天胶囊治疗偏头痛（血虚阳亢挟瘀证）在头痛次数减半率、改善中医证候、减少头痛发作次数、天数、程度、持续时间及减少服用止痛剂的次数与数量方面，明显优于盐酸氟桂利嗪胶囊，同时未发生药物不良反应及药物毒副作用，是临床上治疗偏头痛（血虚阳亢挟瘀证）的一种安全有效的好方法。