目的：客观评价慢肾合剂治疗脾肾气虚型慢性肾炎的临床疗效以及安全性，寻找更有效的具有中医特色的慢性肾炎治疗方法。并通过治疗前后理化指标的变化，探讨慢肾合剂治疗慢性肾炎的作用机制。方法：1.本次观察病例均来源于烟台市中医医院2012年11月至2013年11月期间诊断为慢性肾炎的门诊和住院患者。纳入及排除标准参照1992年6月中华内科杂志编委会确定的“原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要”慢性肾炎西医诊断标准。2.筛选60例病例纳入本研究。按照随机对照平行的原则，分为两组。治疗组30例，对照组30例。3.常规治疗的基础上，治疗组给予慢肾合剂治疗，并根据标实不同随证加减；对照组给予盐酸贝那普利联合潘生丁治疗，服法：盐酸贝那普利每日1次，每次10mg，潘生丁每日三次，每次100mg。两组疗程均为8周。4.观察患者治疗前后的疾病疗效、中医证候疗效、中医症状并记录积分、临床生化指标（尿常规、肾功能、T淋巴细胞亚群）的变化，以及治疗前后出现的不良反应。结果：1.两组患者在年龄、性别、病程、治疗前中医证候积分和相关实验室检查方面（P>0.05）,无显著性差异，具有可比性。疾病疗效比较：治疗组30例，总有效率为83.33%；对照组30例，总有效率为63.33%。经统计学分析，两组总有效率相比(P<0.05),差异有统计学意义，治疗组在疾病疗效方面明显优于对照组。3.中医证候积分比较：治疗组总有效率86.67%，对照组总有效率66.67%，比较治疗前后，两组都能改善中医症状（P<0.05或0.01），差异有统计学意义。治疗后两组间比较，治疗组改善腰酸乏力、浮肿、纳呆脘胀、便溏、夜尿频等症状明显优于对照组（P<0.05），差异有统计学意义。4.生化指标比较：治疗前后两组组内比较,治疗组尿红细胞数、24小时尿蛋白定量、血尿素氮、血肌酐、T淋巴细胞亚群测定（P<0.05或0.01）差异有统计学意义；而对照组肾功能和T淋巴细胞亚群测定不具有显著性差异（P>0.05）,无统计学意义。治疗后两组组间比较,治疗组24小时尿蛋白定量、尿红细胞数及肾功能、T淋巴细胞亚群测定与对照组比较（P<0.05），差异有统计学意义。5.不良反应：两组治疗过程中除治疗组有2例出现胃部不适，调整药物后恢复并且完成疗程。其余均无明显肝肾功能损害及毒副作用。结论：慢肾合剂治疗脾肾气虚型慢性肾炎疗效确切，并针对不同的标证随证加减，从整体上扶正祛邪，共奏益气健脾补肾、兼以祛风清利湿热之效，可以明显改善患者疲倦乏力、浮肿、便溏、泄泻等症状；可以明显减轻患者的蛋白尿、血尿，降低血肌酐及尿素氮，并能调节患者免疫功能，值得推广。