目的:1.顾性分析自拟平喘止咳方对慢阻肺稳定期患者的临床疗效,为中医药进一步防治慢阻肺提供理论依据。2.基于IκBα和COX-2水平探讨自拟平喘止咳方对慢阻肺大鼠气道炎症的影响,为其临床应用提供依据。方法:1.采用单中心回顾性分析的方法,依据纳排标准筛选2020年06月2021年06月就诊于安徽省中医院干部呼吸内科门诊的慢阻肺稳定期患者。根据患者是否接受自拟平喘止咳方治疗分为非暴露组（22例）和暴露组（26例）。非暴露组予以西医常规治疗,暴露组在前者的基础上联合使用自拟平喘止咳方。以6个月为疗程周期,疗程结束后比较两组的中医证候疗效情况,以及治疗前后患者的FEV1/FVC及FEV1%pred、中医证候总积分、CAT评分以及6MWD的差异。2.将60只大鼠随机分为6组,包括正常组、模型组、氨茶碱组、自拟平喘止咳方高、中、低剂量组,每组各10只。除正常组外,其余组均采用“烟熏+气管内滴注LPS”法构建慢阻肺大鼠模型。造模结束后开始灌胃给药治疗,每天1次,共2周。治疗期间观察并记录大鼠的一般情况,治疗结束后观察肺组织的病理形态学变化,检测大鼠血清中IL-6、IL-1β、TNF-α含量以及检测肺组织中IκBα、COX-2蛋白和m RNA表达水平。结果:临床研究:1.治疗后两组FEV1/FVC、FEV1%pred差异有统计学意义（Ρ＜0.05）,自拟平喘止咳方提高FEV1/FVC、FEV1%pred。2.治疗后两组中医证候总积分差异有统计学意义（Ρ＜0.05）,联合使用西药组的证候总积分明显低于单纯使用西药组。3.对比两组治疗后的中医证候疗效,联合使用西药组的证候改善总有效率高于非暴露组。4.治疗后两组CAT评分有显著性差异（Ρ＜0.01）,联合使用西药组患者的CAT评分低于另一组。5.治疗后两组6MWD有显著性差异（Ρ＜0.01）,联合使用西药组的6分钟的步行距离增加明显。动物实验:1.大鼠一般情况:实验过程中,死亡大鼠总计7只:模型组、西药组、低剂量组因麻醉、气管滴注脂多糖等操作不当死亡各死亡1只;模型组、中剂量组因灌胃操作不当各死亡1只,模型组、低剂量组各有1只因自造模期间出现中出现腹部胀大、双下肢脚踝红肿胀,饮食量减少,最终出现死亡。正常组和高剂量组无大鼠死亡。每组随机选择6只大鼠进行后续研究观察。正常组大鼠毛色纯白,毛质顺滑,动作灵敏,精神活跃,目光灵活,呼吸平静,进食水量正常,口鼻无分泌物,排泄物正常。模型组大鼠毛色呈灰黄色,毛质粗糙,动作迟钝,精神萎靡,目光呆滞,部分大鼠出现咳嗽,呼吸稍促,痰鸣声,喜蜷缩少动,进食水量减少,口鼻流有淡黄色分泌物,排泄物较少;各给药组大鼠在治疗过程中,大鼠一般状态逐渐恢复正常,进食水量逐渐增加,口鼻分泌物逐渐消失,排泄物逐渐正常。2.肺组织病理形态学观察:正常组大鼠肺组织整体结构完整,气管壁完整无破损,上皮细胞分布整齐,管壁厚度正常,肺泡排列均匀,无肺泡融合,无炎性细胞分布。模型组肺组织官腔狭窄闭合,气管周围有大量炎性细胞浸润,肺泡间隔变窄、断裂,且肺泡腔扩张融合,形成肺气肿。自拟平喘止咳方高剂量组肺组织病理改善情况与西药组相似。自拟平喘止咳方低剂量组较模型组形态轻微改善,肺气肿较模型组稍减轻,气管周围炎性细胞也相对减少。自拟平喘止咳方中剂量组的肺组织形态变化及炎性细胞分布情况介于高剂量组和低剂量组之间。3.Elisa法检测血清IL-6、IL-1β、TNF-α含量:与正常组大鼠比较,模型组大鼠血清中IL-6、IL-1β、TNF-α含量升高（Ρ＜0.01）,有显著性差异。与模型组大鼠比较,各给药组大鼠血清IL-6、IL-1β、TNF-α含量下降（Ρ＜0.01）,有显著性差异。与西药组大鼠相比,自拟平喘止咳方高剂量大鼠血清中IL-6、IL-1β、TNF-α含量无显著性差异（Ρ＞0.05）;与高剂量组相比,低、中剂量组大鼠血清中IL-6、IL-1β、TNF-α含量增加（Ρ＜0.01）,有显著性差异。4.Western Blot法检测肺组织COX-2、IκBα蛋白相对表达量:与正常组比较,模型组大鼠肺组织COX-2蛋白相对表达量显著增加（P＜0.01）,IκBα蛋白相对表达量显著下降（P＜0.01）;与模型组相比,各给药组大鼠肺组织COX-2蛋白相对表达量显著下降（P＜0.01）,IκBα蛋白相对表达量增加明显（P＜0.01）,其中,自拟平喘止咳方高剂量组和西药组肺组织COX-2蛋白相对表达量下降明显,IκBα蛋白相对表达量增加明显;与西药组相比,高剂量大鼠肺组织中COX-2蛋白、IκBα蛋白相对表达量无差异（P＞0.05）;与高剂量组相比,低剂量、中剂量大鼠肺组织COX-2蛋白相对表达量增加,IκBα蛋白相对表达量减少（P＜0.01）。5.Real-time PCR法检测肺组织COX-2 m RNA、IκBαm RNA表达:与正常组比较,模型组大鼠肺组织COX-2 m RNA表达显著升高（P＜0.01）,IκBαm RNA表达显著降低（P＜0.01）;与模型组对比,各给药组大鼠肺组织COX-2 m RNA表达降低（P＜0.01）,IκBαm RNA表达显著升高（P＜0.01）,其中,自拟平喘止咳方高剂量组和西药组肺组织COX-2 m RNA表达下降最为明显,IκBαm RNA表达升高最为明显;与西药组相比,高剂量组COX-2 m RNA、IκBαm RNA表达无显著性差异（P＞0.05）;与高剂量组相比,中剂量组及低剂量组大鼠肺组织COX-2 m RNA、IκBαm RNA表达有显著性差异（P＜0.05）。结论:临床研究:自拟平喘止咳方联合西医常规治疗显著缓解慢阻肺稳定期痰热蕴肺、气阴两虚证患者的症状,改善通气功能,提高运动耐力及生活质量。动物实验:自拟平喘止咳方可能通过抑制IκBα降解和COX-2表达,减少IL-6、IL-1β、TNF-α等炎性因子的释放,从而减轻慢阻肺气道炎症。